比较了2023年03月的正式版和2021年11月的征求意见稿，差异还是比较大的，现针对指南的重点内容和本次修订的主要事项进行学习。

2023/06/12 更新 分类：法规标准 分享

什么是生物样品检测机构？生物样品检测机构的管理要求有哪些？

2025/04/18 更新 分类：法规标准 分享

质量大师的质量观点

2015/11/28 更新 分类：生产品管 分享

2016年9月27日，质检总局产品质量监督司发布《产品质量安全风险监控管理办法 （征求意见稿）》

2016/09/29 更新 分类：法规标准 分享

大家好，今天小编想跟大家聊一聊产品风险分析资料。

2025/01/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局发布《化妆品安全风险监测与评价管理办法》。

2025/04/10 更新 分类：法规标准 分享

安徽省 近日，安徽省食品药品监督管理局印发《安徽省体外诊断试剂质量评估和综合治理工作实施方案》，在全省范围内部组织开展体外诊断试剂“百日风险大排查”和专项整治行动。

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

自检管理要求逐步细化，但自检制度在落地过程中也暴露出一些风险隐患，需要医疗器械企业和监管部门共同发力，提升检验能力，加强体系核查，保证产品质量安全，促进行业高质量发展。

2023/06/16 更新 分类：科研开发 分享

本课程将详细讲解过程确认的原理以及实现方法，帮助企业运用过程确认的方法提升产品质量，控制医疗器械风险，并满足质量管理体系和适用法规的要求。

2023/10/16 更新 分类：培训会展 分享

笔者聚焦病毒采样和核酸检测前处理用产品的生产质量监管现状与风险点，通过研究提出可行性监管对策，以推动第一类医疗器械备案监管工作提档升级。

2023/07/30 更新 分类：法规标准 分享