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近日,FDA发布了《行业指南:质量相关受控通信问答》(草案),该文件包含了 FDA 当前对在与药企沟通过程中频繁出现的质量有关主题的观点,从而让企业在药物开发活动中可以不需要提交受控通信给 FDA 就能向前推进其工作。
2021/09/23 更新 分类:法规标准 分享
QCC也称品管圈(Quality Control Circles),在生产或工作岗位上从事各种劳动的职工围绕企业方针目标和现场存在的问题,以改进质量、降低消耗、提高经济效益和人的素质的目的而组织起来并运用质量管理的理论和方法开展活动的小组。
2017/12/12 更新 分类:生产品管 分享
1 不符合定义:未满足要求 注意区别 不合格品:通常对产品而言,当其某一个质量特性没有满足要求,称为不合格品。 不符合项:对质量管理体系活动,当某一活动或其结果没有满足
2019/03/05 更新 分类:实验管理 分享
实验室的质量控制措施是实验室质量管理的重要组成部分,采取一系列措施使试验检测质量满足要求的活动,分为外部质量控制措施和内部质量控制措施两类。
2020/01/14 更新 分类:实验管理 分享
7月19日,作为2022年“全国医疗器械安全宣传周”重要活动之一的“新法规下的医疗器械质量管理体系经验交流会”在京召开。会上,6家企业代表分别围绕质量信息化系统、不良事件监测与医疗器械唯一标识(UDI)管理、新冠抗原试剂质量管理等内容,分享质量管理体系运行经验,促进行业高质量发展。
2022/07/29 更新 分类:生产品管 分享
【备注】: 一、将第一条修改为:为了规范立法活动,健全国家立法制度,提高立法质量,完善中国特色社会主义法律体系,发挥立法的引领和推动作用,保障和发展社会主义民主,推
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
随着电子科技的快速发展,各类智能终端设备的兴起,对电路组装质量的要求也越来越高。那么,如何确保这些活动不会对后续的生产品质产生影响呢?
2016/05/10 更新 分类:实验管理 分享
【发布单位】:国务院法制办公室 【发布日期】:2015-07-20 【备注】: 为规范化妆品生产经营活动,加强化妆品监督管理,保证化妆品质量安全,食品药品监管总局起草了《化妆品监督
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
2015年7月17日,2015贵州省企业社会责任报告发布会暨社会责任图片展、贵州省工业企业质量信誉承诺活动启动仪式隆重举行。贵州省政府副省长王江平、贵州省经济和信息化委员会主任
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
12月30日,食品药品监管总局发布公告,要求未通过新修订《药品经营质量管理规范》(简称药品GSP)认证的药品经营企业,2016年1月1日起一律停止药品经营活动。
2016/01/03 更新 分类:法规标准 分享