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本文主要介绍了CNAS、CMA评审不符合项整改方法,常见的原因及原因分析的通常方法。
2021/11/11 更新 分类:实验管理 分享
工艺评审是生产者及早发现和纠正工艺设计中缺陷的一种自我完善的工程管理方法,在不改变技术责任制前提下,为批准工艺设计提供决策性的咨询。
2022/09/15 更新 分类:生产品管 分享
《四川省医疗器械快速审评审批办法》已经四川省药品监督管理局局长办公会议审议通过,现予发布,自2022年12月10日起施行。具体内容见本文。
2022/11/15 更新 分类:法规标准 分享
本文剖析了我国医疗器械审评审批面临的主要困难与挑战,提出了关于适应我国国情的医疗器械审评审批制度改革的思考,以期进一步激发产业创新活力,推动其向更高质量的发展阶段迈进。
2025/02/23 更新 分类:科研开发 分享
在医疗器械注册过程中,技术审评专家评审会议是一个至关重要的环节。无论是注册发补前还是发补后,专家评审会议都可能成为决定产品注册进程的关键节点。
2025/03/12 更新 分类:科研开发 分享
为进一步完善 药品附条件 批准上市申请审评审批制度,国家药品监督管理局组织起草了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》及有关政策解读。
2025/07/08 更新 分类:法规标准 分享
为进一步提高补正资料质量和审评工作效率,畅通对外沟通交流渠道,自2018年10月8日起,药监局评审中心将对境内第三类、进口第二类、进口第三类医疗器械首次注册申请提供补正资料预审查服务(以下简称预审查服务)
2018/09/12 更新 分类:法规标准 分享
塑料包装产业《耐蒸煮复合膜、袋》联盟标准已通过专家评审,填补了三层或四层耐蒸煮复合膜、袋国家标准的空白。
2015/05/16 更新 分类:法规标准 分享
食品伙伴网讯 据欧盟食品安全局(EFSA)消息,4月14日欧盟食品安全局就丙森锌(iprovalicarb)的农药风险评估同行评审发布了结论。 爱尔兰与意大利首先对高氰戊菊酯做了初步的风险评
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
据欧盟食品安全局消息,6月12日欧盟食品安全局就氟环唑(epoxiconazole)的农药风险评估同行评审发布结论。
2015/07/01 更新 分类:法规标准 分享