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  • 获批FDA!磁共振治疗睡眠呼吸障碍

    2023年5月25日,医疗设备公司Zoll宣布,其Remedē系统已经获得美国FDA的批准,可以有条件地与磁共振成像(MRI)一起使用。

    2023/05/31 更新 分类:科研开发 分享

  • MRI活检机器人即将在美上市

    9月13日,加拿大医疗设备公司Insight Medbotics宣布,该公司的核磁共振成像兼容机器人IGAR系统成功获得美国食品药品管理局(FDA)的510(k)许可,用于乳腺活检适应症。

    2023/09/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 飞利浦推出采用人工智能的新品CT

    近日,飞利浦(Philips)宣布推出CT 5300系统,这是一款采用先进人工智能、能够灵活控制并提供高质量成像的产品。

    2024/03/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首个创新角膜OCT即将上市

    近日,德国眼科公司 OCULUS(欧科路)宣布即将推出创新设备 Pentacam Cornea OCT,将 Scheimpflug 成像与世界上第一个环中心 OCT 扫描系统集成在一起。

    2024/10/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 佳能医疗新一代3T MRI上市

    11月26日,佳能医疗正式宣布,其最新研发的Vantage Galan 3T/至尊版磁共振成像(MRI)系统已正式投放市场。

    2024/11/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 东芝医疗召回89台SAR显示值可能偏低的超导型磁共振成像系统

    佳能医疗系统(中国)有限公司报告,由于 在自旋回波序列扫描中,操作者在稳定模式开启(Steady Mode ON)的情况下使用呼吸门控时,控制台上显示的SAR值可能低于实际SAR值的 原因, 东芝医疗系统株式会社 对其生产的 超导型磁共振成像系统(注册或备案号:国食药监械(进)字2014第3283425号,国食药监械(进)字2014第3283623号)主动召回。

    2018/06/11 更新 分类:监管召回 分享

  • 【医械答疑】如何划分硬管内窥镜注册单元?

    如何划分硬管内窥镜(第二类)产品注册单元?

    2022/08/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物椎管内给药安全性评价关注点

    本文介绍了药物椎管内给药安全性评价关注点。

    2025/02/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 2019年医疗器械研发的创新热点

    自《创新医疗器械特别审批程序》发布以来,截止2018年12月31日,已有197个产品进入创新医疗器械特别审查通道,批准神经外科手术导航定位系统、正电子发射断层扫描及磁共振成像系统等54个产品注册

    2019/01/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 世界首个用于生物组织性质检测的毫米级软体机器人

    德国马克斯普朗克智能系统研究所及美国范德堡大学联合研制出了一种结合无线软体机器人和医学成像的系统来感知组织的高级生理特性,包括器官深处的粘附力、pH 值和粘弹性。

    2023/06/09 更新 分类:科研开发 分享