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自《创新医疗器械特别审批程序》发布以来,截止2018年12月31日,已有197个产品进入创新医疗器械特别审查通道,批准神经外科手术导航定位系统、正电子发射断层扫描及磁共振成像系统等54个产品注册
2019/01/21 更新 分类:科研开发 分享
德国马克斯普朗克智能系统研究所及美国范德堡大学联合研制出了一种结合无线软体机器人和医学成像的系统来感知组织的高级生理特性,包括器官深处的粘附力、pH 值和粘弹性。
2023/06/09 更新 分类:科研开发 分享
医学成像人工智能 (AI) 公司 Avicenna.AI 今天宣布,其 CINA-iPE 和 CINA-ASPECTS 产品已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的 510(k) 许可。
2024/04/02 更新 分类:科研开发 分享
高速数字技术在成像、诊断、远程医疗、个性化医疗和患者护理等领域助力实现了一系列先进功能。所有功能都需要通过高速数字信号来实现,这也就意味着整个系统的信号完整性极其重要。
2024/07/27 更新 分类:科研开发 分享
近日,创新医学成像技术公司Nano-x成像有限公司宣布,它已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可,可以销售多源(Nanox.ARC),包括Nanox.CLOUD及其配套的基于云端的基础设施。
2023/05/04 更新 分类:热点事件 分享
近日,人工智能视网膜成像和诊断领域的领先公司AEYE Health宣布,它获得了FDA有史以来第一个完全自主的人工智能的批准,该人工智能可以从手持相机获得的视网膜图像中诊断出可参考的糖尿病视网膜病变。
2024/05/02 更新 分类:科研开发 分享
本文总结了感存算一体化智能成像系统中使用的两种不同类型的架构(即在传感单元内或附近进行计算),然后讨论了未来的发展方向(包括与算法匹配的架构、3D集成技术、新型材料和先进器件)。总之,感存算一体化智能成像系统的最终目标是实现更高效的AI硬件,该硬件系统具有低功耗、高速、高分辨率、高识别准确率和大规模集成的特点,同时具有可编程性。
2023/01/06 更新 分类:科研开发 分享
2019年5月2日,波士顿科学(Boston Scientific)旗下VICI静脉支架系统(VICI VENOUS STENT® System)获得FDA批准(P180013),通过提高髂股静脉腔内径,用于治疗症状性静脉流出道梗阻。
2019/06/25 更新 分类:科研开发 分享
近日,专注于心血管健康的医疗技术公司和医疗设备供应商 Ventric Health宣布,其医疗设备 Vivio System™ 已获得美国食品药品管理局 (FDA) 的 510(k) 许可。
2023/10/27 更新 分类:科研开发 分享
多功能酶标仪成像功能检测手册。
2022/04/04 更新 分类:实验管理 分享