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  • 结构性心脏病导管构造

    得益于微创导管手术的进步,目前通常通过血管内疗法对结构性心脏病进行治疗。然而,制造结构性心脏病导管依然存在挑战,在生产的最后步骤,即去除热缩管的步骤尤其如此。使用切割治具或安全刀片的典型方法可对操作员造成危险,并可能会对生产线上几乎完工的导管器械造成严重损坏。

    2021/07/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 中国首款,自研植入式心律转复除颤器临床试验启动

    南京鼓楼医院心血管内科徐伟教授牵头的中国首款自研植入式心律转复除颤器(ICD)-无双医疗安搏®前瞻性、多中心确证性临床试验启动,并于2023年12月19日成功入组首例。

    2023/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首个获CE MDR认证的心血管器械

    启明医疗的经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-Valve获欧盟CE MDR认证,批准上市销售,成为全球首个获CE MDR认证的心血管器械,也是欧洲第一款获批上市的中国国产创新瓣膜。

    2022/04/13 更新 分类:热点事件 分享

  • 首个一次性血管介入手术机器人向FDA提交试验用医疗器械豁免申请

    2024年2月5日,首个一次性血管介入手术机器人系统的开发商 Microbot Medical Inc.(纳斯达克股票代码:MBOT)宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交试验用医疗器械豁免(IDE)申请。

    2024/02/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 提速四倍!富士胶片新型1.5T MRI系统获批FDA

    2023年8月24日,富士胶片公司旗下的FUJIFILM Healthcare Americas获得美国FDA的510(k)认证,正式推出其新型1.5T 磁共振成像(MRI)系统 ECHELON Synergy。

    2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 国内超高频眼科超声诊断系统免临床上市

    近日,由上海昊海生物科技股份有限公司自主研发的眼科超声生物显微镜ArcScan Insight 100 超声成像诊断系统通过临床评价(CER)的方式成功获得了NMPA注册批件。

    2024/05/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首款全自动AI眼科筛查系统获批FDA

    近日,人工智能视网膜成像和诊断领域的领先公司 AEYE Health 宣布,其全球首个用于便携式糖尿病视网膜病变筛查的全自动人工智能系统(AEYE-DS)获得了FDA批准。

    2024/07/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 首个一次性血管介入手术机器人再获新专利

    本文介绍了LIBERTY机器人系统及一些优势

    2022/11/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 美敦力血管外ICD随访结果优越

    当地时间5月20日,美敦力宣布EV ICD系统长达17.1个月的随访结果以证实设备的安全性和有效性。

    2023/05/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 血管介入手术机器人最新临床进展

    2023年5月22日,Microbot Medical宣布在广泛的临床前动物研究中 LIBERTY® 手术机器人系统 取得了 100% 的成功率。

    2023/05/26 更新 分类:科研开发 分享