您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • YY/T 1553-2017《心血管植入物 心脏封堵器》标准解析

    主要对YY/T 1553-2017 标准的适用范围、材料和设计评价中的一些关键性能指标进行分析和解释,以期加深各使用方对标准内容的理解,能够更全面、系统地掌握和应用该标准。

    2023/04/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 西门子停止血管介入手术机器人项目

    2023年5月10日,Siemens Healthineers西门子医疗表示,计划停止将其Corindus手术机器人用于心脏病手术,仅用于神经学手术的范围,西门子目前正致力于开发新版本的机器人手术系统。

    2023/05/12 更新 分类:热点事件 分享

  • 中天医疗外周血栓抽吸器械产品设计特点解析

    中天外周血栓抽吸解决方案是中天医疗基于其在神经血管系统内成功治疗大血管闭塞的经验,专门设计研发的用于清除外周动脉血栓栓塞的创新解决方案。

    2024/10/06 更新 分类:行业研究 分享

  • 全球首款且唯一一款三维螺旋结构外周血管支架获批NMPA

    中国,上海——近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)独家代理的Veryan BM3D®外周支架系统获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

    2024/10/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备,急性动物实验所用动物数量应如何确定?

    《超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则》未包含切割闭合直径3mm以上血管的特殊要求,对于预期用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备,急性动物实验所用动物头数应如何确定?

    2020/12/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 首个高精度微创脑血管手术机器人获批上市

    最新消息,北京万思医疗科技有限公司(以下简称“万思医疗”)旗下控股子公司——易度河北机器人科技有限公司(以下简称“易度机器人”)申报的“脑血管介入手术辅助操作系统”成功获NMPA批准上市,注册证编号:国械注准20233010311。

    2023/03/15 更新 分类:热点事件 分享

  • BLE技术的无电池血流动力学监测系统,用手机也可以监测血流状况

    近日,来自韩国科学技术院的Kyeongha Kwon教授和他的团队研发了一种使用BLE技术的无电池血流动力学监测系统。

    2023/04/22 更新 分类:热点事件 分享

  • 爱德华经导管三尖瓣置换系统获批CE

    2023年10月19日,心血管巨头爱德华生命科学Edwards Lifesciences宣布,其 EVOQUE 三尖瓣置换系统获得了CE标志,用于对符合条件的三尖瓣反流(TR)患者进行经导管治疗。

    2023/10/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产首创微创心肌切除系统首例入组

    近期,浙江大学医学院附属第一医院心脏大血管外科马量主任团队,成功使用国内首创的微创心肌切除系统为一名肥厚型梗阻性心肌病患者实施经心尖心脏不停跳室间隔心肌切除术.

    2025/02/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 2021值得关注的6大医疗器械

    2021年,值得关注的6个器械产品,美敦力--HUGO机器人、强生--Velys 骨科(关节)机器人、雅培--i-STAT Alinity TBI血浆测定系统、奥林巴斯--新一代支气管内超声支气管镜(EBUS)、波科--一次性支气管镜、Nevro--刺激发生器治疗糖尿病性神经痛 ,核心为:机器人,窥镜,脊椎刺激。

    2021/04/22 更新 分类:科研开发 分享