9月13日，加拿大医疗设备公司Insight Medbotics宣布，该公司的核磁共振成像兼容机器人IGAR系统成功获得美国食品药品管理局（FDA）的510（k）许可，用于乳腺活检适应症。
近年来，图像引导机器人手术向前迈进了一大步，但在扫描软组织的首选工具核磁共振成像（MRI）领域，此前还没有取得突破性进展。因为将任何额外物体引入强力波动磁场的危险是显而易见的，再加上狭窄的工作空间，整个前景构成了重大障碍。
不过，Insight Medbotics公司似乎已经找到了解决方案。据其表示，IGAR是全球第一个也是唯一一个在核磁共振成像MRI孔内工作的机器人系统。未来IGAR技术平台除了将拓展到其他器官和疾病诊疗，还可以在不同的医疗场景中无缝移动，例如从核磁共振成像室移动到标准手术室或医生办公室。
1、“黑科技”将太空技术应用到临床医疗
IGAR系统诞生的故事要从外科机器人技术先驱、外科发明与创新中心（CSii）科学主任兼首席执行官Mehran Anvari教授和他的团队说起。
Anvari教授一直都是外科手术领域“带头人”。他操作了全球首例远程机器人操控手术；他还曾在佛罗里达群岛水下19米的实验室中与NASA的宇航员一起测试了在太空中如何进行远程手术。
2015年，Anvari教授在机器人医学领域的工作成果得到了NASA的认可，他可以通过图像引导自动机器人(image-guided automated robot，IGAR)检测到癌症病变，也正因如此才把这项本属于太空的航天科技“带回了地球”。
Anvari教授说：“我们最终将制造出一种‘全能’机器人，为偏远地区的患者提供诊断、活组织检查和治疗的‘一站式服务’”。
2022年，由他领导的一项通过机器人辅助进行乳腺癌活组织检查和诊断的创新项目研究进入人体试验阶段，该项目所用的科技最早是应用在航天飞船的机械臂上的；而这个项目就是IGAR系统。
加拿大政府卓越中心网络计划为这个项目提供了研究资金。Anvari教授及其团队联合加拿大领先的航天公司MDA，创建并测试了该系统的首批原型。
2、成立不到6年就有FIC产品获批FDA
Insight Medbotics是一家专注于图像引导自动化机器人（IGAR）领域的公司，总部位于安大略省，于2017年首次启动。
作为外科发明与创新中心（CSii）和加拿大航天公司MDA在加拿大政府资助下成立的合资企业，其可谓是“含着金钥匙出生”；MDA也是航天飞机和国际空间站上使用的机器人Canadarm的著名设计方。
麦克马斯特大学和汉密尔顿圣约瑟夫医疗中心也一直是其发展历程中的重要合作伙伴。他们对IGAR的研究理念、早期开发和专利进行了长达20年的投资，再加上与IBM合作进行深度学习技术探索，使IGAR能够在没有人工干预的情况下，能在核磁共振磁场的极端环境中安全有效地工作。
CR：Insight Medbotics官网
为了避免在核磁共振成像室中被翻来覆去，IGAR系统主要由塑料和有色金属制成，其中陶瓷材料构成了压电电机，帮助对齐和插入活检工具。同时，该设备的铜线布线可防止任何可能与磁场相互作用的回路，而机械连接则由黄铜或不锈钢制成。
由于移动部件内置在病床中，因此机器由一个独立的屏蔽控制车提供动力，该控制车位于扫描仪范围之外。IGAR的设计与一系列现成的活检工具、注射器和麻醉针兼容。
仅在美国，每年就有超过4000万次核磁共振成像检查，使用的核磁共振成像仪估计有 12000台。核磁共振成像主要用于诊断扫描，但在任何手术中都没有被用作指导治疗的标准。
较小的便携式核磁共振成像仪的发明正在解决这一市场空白。更便宜、更小巧、更易获得的核磁共振成像技术，加上人工智能分析驱动的机器学习和成像软件的进步，为更好、更易获得的医疗服务带来了令人兴奋的新可能性。
Insight Medbotics公司首席执行官Fazila Seker表示，团队长期以来一直坚信，无障碍核磁共振成像、人工智能和机器人技术在提高患者生活质量方面具有尚未开发的潜力。
全球各大医疗公司都在研究将机器人技术引入核磁共振成像系统的可行途径，但IGAR是第一个获得美国FDA批准的产品。这一监管成就推进了公司的长期愿景，以及对提供支持未来精准医疗的技术的承诺。
3、手术机器人+医学影像设备见证未来医疗场景
医学影像引导的智能诊断和手术导航，是目前炙手可热的创新方向。
近年来，随着AI、手术机器人技术的不断完善；这些“黑科技”与常规医学影像设备的结合成为临床医疗的有力武器。尤其是全球医学影像领域三巨头GE医疗、飞利浦、西门子医疗的最新产品在这个领域“争奇斗艳”。
比如，
飞利浦的“精准影像引导精准微创治疗方案”将全新“黑科技”产品嵌入其中，比如全球首创007零液氦MR、金梭梯度3.0T术中MR、空中八轴机器人FlexArm DSA...使整体解决方案得到质变的提升。其DSA在新开发的图像融合技术之下，可以很清楚地看到血管与病变的关系、血管路图等关键信息，对术者帮助巨大。
为了提高可及性，其新推出的图像引导治疗移动式C型臂X射线系统——Zenition 10，基于飞利浦最先进的面板成像技术开发，可在常规手术和微创手术中使用，并且显著降低使用成本，使得更多患者可以体验到高质量、高标准、低价格的实时图像引导服务。
GE医疗在收购全球术中成像和手术导引领域的领跑者BK Medical约一年后，已整合到GE医疗超声产品线的超声可视化引导手术治疗方案也首次在中国亮相，该设备方案搭配不同的超声探头，以实时定位导航、高质量成像来满足多元的外科手术应用场景。
此外，新推出的下一代术中超声成像系统bkActiv可用于指导泌尿科、结直肠和盆底外科手术。今年2月收购Caption Health，通过整合FDA认证的人工智能影像引导技术进一步拓展超声业务。
西门子医疗的临床治疗业务部门，专门提供创新的、图像引导治疗解决方案，产品包括DSA等。部分产品包括，Nexaris复合手术室解决方案的多模态影像融合导航，在术中随时可以利用MR或者CT进行高分辨率的诊断并实时与DSA图像进行融合。
此外，西门子医疗在图像引导精准放疗领域也处于领先地位。去年11月天津医科大学肿瘤医院郝继辉院长团队完成了全球首例移动式CT图像引导的术中精准放疗。通过“手术+三维成像+精准定位+放疗”的一站式操作，胰腺癌细胞被“精准打击”，降低了术后复发和转移的风险。此次突破推动了术中放疗技术的进步，开拓了移动影像设备的应用新模式。
