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  • 可转换有柄型全肩关节置换系统获批FDA

    2023年2月9日,专注于上肢骨科市场的医疗器械公司Catalyst OrthoScience Inc.宣布,其带椭圆形肱骨头的可转换有柄型全肩关节置换系统,已获得美国食品和药物管理局(FDA)的 510(k)许可。

    2023/02/17 更新 分类:热点事件 分享

  • 安卓版血糖监测系统获批FDA

    2023年3月2日,专注于智能注射系统的美国医疗公司Bigfoot Biomedical(以下简称“Bigfoot”)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已为其安卓版本的移动应用程序Bigfoot Unity® 颁布了510(k)许可。

    2023/03/05 更新 分类:热点事件 分享

  • 首个定制款系统用于全踝关节置换获批FDA

    2023年4月6日,科研驱动型医疗器械公司 restor3d 宣布,其 Axiom PSR(患者定制切除)系统获得了美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可,主要用于公司的 Kinos Axiom 全踝关节系统。

    2023/04/11 更新 分类:热点事件 分享

  • 创新3D光学导航系统获批FDA

    2023年6月15日,专注于脊柱手术的医疗技术公司 PathKeeper Surgical 宣布,其 PathKeeper 3D光学导航系统已获得美国食品及药物管理局(FDA) 的510(k)许可。

    2023/06/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 西门子医疗新型人工智能心血管超声系统获得FDA批准

    近日,西门子医疗已获得美国食品和药物管理局(FDA)对其Acuson Origin的批准,Acuson Origin是其具有先进人工智能(AI)功能的新型心血管超声系统。

    2024/08/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 重大突破!Valcare Medical获FDA批准启动EFS用于Amend房间隔系统

    2025 年 3 月 17 日,Valcare Medical 传来令人振奋的消息:美国食品和药物管理局(FDA)已批准其研究设备豁免(IDE),正式开启 Amend 经房间隔系统的早期可行性研究(EFS)。

    2025/03/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 输气管道泄漏检测技术探讨

    石油、煤炭等化石能源带来的环境问题日趋严重,作为清洁化石能源的天然气越来越受到重视。因此天然气重要的输送手段--管道输送日益得到关注。如何保证天然气管道高效安全运行

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • Dr. Banner:超大内径输送型球囊导管

    Dr. Banner是一款拥有超大内径且具有优异可跟踪性的输送型球囊导管,其能够确协助医生导航通过复杂的解剖结构。

    2023/05/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 下一代基于腺相关病毒(AAV)精准输送技术,用于减肥、降血糖

    Fractyl Health在今年83届American Diabetes Association公布一项令人惊讶的临床前研究报告----REJUVA VS 司美格鲁肽临床前动物试验数据。

    2023/06/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 微量药物输注设备行业研究报告

    皮下药物输注是一种较为常见的给药方式,而皮下微量药物输注主要是指通过微量注射泵(简称微量泵)根据医嘱要求将少量药液微量、精确、持续、均匀地泵入患者体内,使药物在体内能保持有效血药浓度以达到治疗病人的目的。目前皮下药物持续输注系统已较普遍应用于I/II型糖尿病及妊娠糖尿病的治疗、癌痛治疗,并在一些新兴领域如不孕不育领域、术后镇痛、肺动脉高压的

    更新 分类:法规标准 分享