生命科学公司面临越来越大的压力，需要使用先进的制造工艺和科学，以确保制造的药物符合患者安全、产品质量和数据完整性的合规性要求。此外，社会和政治压力要求他们生产出在经济阶梯中更广泛的患者负担得起的药物。为了实现这些以患者为中心的结果，他们不仅在操作和系统中设计质量，还需要进行验证，以确保这些系统和工艺按照设计运行。本文讨论验证项目失败并

2021/10/11 更新 分类：科研开发 分享

本文章重点介绍了作为顾问进入公司审计或执行系统差距评估的经历，并将说明各个公司在制定坚固的DI战略时陷入的一些陷阱。包括了一些误解以及一些糟糕的实施和实践。

2021/11/11 更新 分类：科研开发 分享

AD是一种进行性神经系统疾病，主要在老年人中引起痴呆。65岁以前发病者，称早老性痴呆；65岁以后发病者称老年性痴呆。

2022/02/07 更新 分类：科研开发 分享

气溶胶疗法的主要目的通常是局部递送药物，特别是以肺器官为治疗目标时，但在某些情况下也可以用于系统性给药。关于吸入制剂的知识小析姐梳理了一下，一起来学习一下吧。

2022/06/12 更新 分类：科研开发 分享

随着癌症、心血管慢性病、神经系统疾病等对早期诊断以及精准治疗的高需求，对于快速发展导致的问题及挑战进行科学讨论及应用开发方面的探索具有重大的现实意义。

2023/10/24 更新 分类：科研开发 分享

基于BCS的BE豁免作为人体生物等效性研究的替代方法, 能够减少药物开发过程中对人体生物等效性研究的需要, 节约资源并缩短药物上市进程。

2025/02/27 更新 分类：科研开发 分享

本文系统综述了剂量效应曲线拟合涉及的数学原理、统计方法及实践要点，涵盖基础理论与前沿进展。通过整合理论框架、实验优化方案与实际应用案例，旨在为研究者应对剂量效应分析的复杂性提供全面指导。

2025/05/22 更新 分类：科研开发 分享

日前，由浙江德马科技股份有限公司牵头起草的机械行业标准《成件物品用轻型带式输送机》（送审稿）在湖州通过专家审查，来自全国各地的物流装备生产企业、检验机构及使

2015/09/03 更新 分类：法规标准 分享

将所有变量保持恒定时， 用液相色谱方法对同一化合物的重复进样应得出相同的结果。每次进样在峰面积、保留时间或其它所测参数上的偏差大于正常系统误差时， 显然是一个或多个变量控制不当的确切标志。 本文系统地、一步一步地将问题孤立了出来并给出了合乎逻辑的校正方法。

2022/04/19 更新 分类：科研开发 分享

近期，重庆医科大学附属口院发表研究文章：受自然骨愈合过程启发设计的仿生温敏水凝胶，通过SDF-1快速释放的早期BMSC招募作用和二甲双胍的持续释放清除ROS调节糖尿病微环境，从而逆转受损的成骨分化，有望为糖尿病牙周骨再生提供新的仿生治疗方案。

2023/02/14 更新 分类：热点事件 分享