本文介绍了美国药典711溶出度实验更新内容。

2023/06/08 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药典委员会发布《关于药包材溶出物测定法标准草案的公示（第二次）》。

2023/12/07 更新 分类：法规标准 分享

本文对各国官方指导原则的相关规定进行汇总并结合具体案例进行了分析

2022/11/15 更新 分类：科研开发 分享

分析兰索拉唑肠溶制剂抽检中溶出度异常产品的原因并提出改进建议。

2024/03/13 更新 分类：科研开发 分享

在制药行业，原料药粒度已成为固体口服制剂药物开发和质量控制的关键点之一。药物的粒度及粒度分布可能会对最终药物的性能（如溶解度、生物利用度、含量均匀度、溶出度等）具有显著影响。

2020/05/25 更新 分类：科研开发 分享

同一药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同，从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效，该种现象在口服固体制剂方面表现得尤为明显。

2024/08/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了溶出度分析方法验证关键点。

2022/06/09 更新 分类：科研开发 分享

问：溶出曲线问答有哪些新要求？

2023/03/31 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了Omaveloxolone 胶囊溶出高变异原因分析。

2025/04/17 更新 分类：科研开发 分享

通常FDA的指导原则不具有强制力的法律责任。相反，指导原则描述的是FDA当前关于某问题的想法，仅作为建议，除非引用特定的法规或法令要求。FDA指导原则中出现的“应当”一词是指建议或推荐，而非要求。

2022/11/22 更新 分类：法规标准 分享