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本文主要介绍了仿制药四条溶出曲线。
2021/12/08 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了3种溶出度标定方法：自身对照法，对照品对照法及吸收系数法。
2022/01/25 更新 分类：科研开发 分享
CDE发布一致性评价溶出曲线对比新要求，内容见本文。
2022/03/20 更新 分类：科研开发 分享
溶出曲线测定与比较有哪些原则？内容见本文。
2022/04/12 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了如何高效、准确、快捷地测定大批量溶出度样品。
2023/09/21 更新 分类：科研开发 分享
本文将对溶出度方法验证各指标的标准制定进行讨论。
2024/03/21 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了FDA审评repotrectinib胶囊溶出标准和桥接策略。
2024/09/27 更新 分类：科研开发 分享
FDA审评：Daprodustat片溶出方法和接受标准制定
2025/01/10 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了Crinecerfont胶囊区分力溶出方法开发与接受标准。
2025/05/11 更新 分类：科研开发 分享
以磷酸盐缓冲液（pH 值6.8）1 000 mL为溶出介质，转速为50 r·min-1，经30 min 时取样，采用紫外-可见分光光度法在250 nm 处测定吸光度，按外标法计算缬沙坦片的溶出度。通过耐用性、滤膜吸附实验、线性与范围、溶液稳定性、精密度试验、重复性试验、回收率试验等试验研究，对缬沙坦片的溶出方法进行验证。
2023/03/08 更新 分类：科研开发 分享
