近日，国家药品监督管理局批准了江苏精策医疗科技有限公司“组合血糖仪”创新产品注册申请。

2024/04/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了苏州红叶医疗器械有限公司研发的组合式外固定支架注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/18 更新 分类：科研开发 分享

【问】关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

2024/01/04 更新 分类：法规标准 分享

【问】关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

2024/02/02 更新 分类：法规标准 分享

多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

2022/12/29 更新 分类：法规标准 分享

【问】组合类过敏原产品的产品名称应如何确定？

2024/10/25 更新 分类：法规标准 分享

最近，美国能源部公布关于吊扇灯组合、热水器、外部电源供应装置、住宅中央空调机及热泵产品的法规制订工作。 能源部建议修订吊扇灯组合的能源测试程序，以能源部的中型螺丝头

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

将具有不同注册证的产品组合包装在一起所形成的新产品，无法被原注册证所涵盖，需要重新注册。但是，配合使用具有不同注册证的医疗器械，并未形成新的医疗器械，不需要重新注册

2018/07/17 更新 分类：科研开发 分享

我们将深入探讨医疗器械组合产品标签的具体要求，以确保其符合《医疗器械说明书和标签管理规定》及其他相关技术指导原则。

2024/05/28 更新 分类：法规标准 分享

组合包类医疗器械产品中的外购部分，是否要对其性能指标作要求？

2024/08/10 更新 分类：法规标准 分享