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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的产品,组合产品是否也可视为《目录》中产品?
2022/03/17 更新 分类:法规标准 分享
本文即对这类无菌医疗器械组合包类产品存在的问题进行探讨。
2023/10/02 更新 分类:科研开发 分享
产品规划确定了公司的项目组合(项目投资组合),并探索确立了什么时候开始项目组合中的哪些项目。
2023/01/03 更新 分类:科研开发 分享
2023年3月27日,飞利浦公司(纽约证券交易所代码:PHG)宣布推出飞利浦虚拟护理管理产品组合(Philips Virtual Care Management portfolio),以提供更加灵活的护理产品解决方案和相应的服务。
2023/03/29 更新 分类:热点事件 分享
近日,国家药品监督管理局批准了江苏精策医疗科技有限公司“组合血糖仪”创新产品注册申请。
2024/04/11 更新 分类:科研开发 分享
【问】关于第一类医疗器械组合包类产品,申请人应如何确定产品的分类编码?
2024/01/04 更新 分类:法规标准 分享
【问】关于第一类医疗器械组合包类产品,申请人应如何确定产品的分类编码?
2024/02/02 更新 分类:法规标准 分享
多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品,能否免于进行临床试验?
2022/12/29 更新 分类:法规标准 分享
最近,美国能源部公布关于吊扇灯组合、热水器、外部电源供应装置、住宅中央空调机及热泵产品的法规制订工作。 能源部建议修订吊扇灯组合的能源测试程序,以能源部的中型螺丝头
2015/08/26 更新 分类:其他 分享
将具有不同注册证的产品组合包装在一起所形成的新产品,无法被原注册证所涵盖,需要重新注册。但是,配合使用具有不同注册证的医疗器械,并未形成新的医疗器械,不需要重新注册
2018/07/17 更新 分类:科研开发 分享