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基于特许药械政策支持,截至2021 年10 月,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特许药械真实世界数据研究已开展第2 批真实世界临床数据研究试点工作。
2021/12/05 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍关于系统和程序包的UDI指南。 一、基本定义 器械包:是指包装在一起并投放市场用于特定医疗目的产品的组合; 系统:是指包在一起或未包在一起的,用于相互连通或组合
2020/09/15 更新 分类:科研开发 分享
数字疗法作为医药行业生态圈的新增量,面临着机遇与挑战共存的局面,具备广阔的研究和应用前景。未来数字疗法将成为药械中非常重要的角色,应从技术推进、产品研发、人才培养、政策牵引等层面全面推动数字疗法产业的发展。
2022/11/03 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了医疗美容医疗器械分类界定及常见医美药械。
2023/03/09 更新 分类:行业研究 分享
江苏省发布《创新药械使用促进医药产业高质量发展的行动方案》。
2022/01/10 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了真实世界数据作为外部对照用于药械临床评价的特殊考虑。
2023/03/15 更新 分类:科研开发 分享
本文梳理国内外主要药械监管机构 RWD/RWE 科学监管体系建设进程中已发布的有关政策法规和指导原则。
2023/08/16 更新 分类:科研开发 分享
2023年4月13日,全球牙科和脊柱市场的领导企业ZimVie(纳斯达克:ZIMV)宣布,最近推出了两种生物材料,扩大了其牙科骨移植产品组合。
2023/04/20 更新 分类:热点事件 分享
通报号: G/TBT/N/CHN/1073 ICS号: 71.100.30 发布日期: 2015-03-24 截至日期: 2015-03-24 通报成员: 中华人民共和国 目标和理由: 产品或技术安全要求 内容概述: 本标准规定了组合烟花的术语与定义、
2015/09/15 更新 分类:其他 分享
2014 年 8 月 19 日 ,美国消费品安全委员会( CPSC )、加拿大卫生部和 Kidde 公司联合宣布对中国产家用烟雾报警器及烟雾 / 一氧化碳组合报警器实施自愿性扩大召回。 此次被召回的产品
2015/08/25 更新 分类:监管召回 分享