近日，国家药监局发布修订版的《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》（征求意见稿），修订意见稿总结了医用透明质酸钠类产品分类界定有关原则， 对含有透明质酸钠的医疗器械产品管理类分类情形进行扩充，增加了涉及透明质酸钠（玻璃酸钠）的边缘产品、药械组合产品管理属性界定原则以及相关医疗器械产品分类原则，明确了相关产品的管理属性和管理类别。

2022/05/30 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械组合包类产品常见问题

2024/07/19 更新 分类：法规标准 分享

无源医疗器械“组合包类”产品注册问题答疑。

2021/12/24 更新 分类：法规标准 分享

含药医疗器械产品是一种由药物和医疗器械组成并以医疗器械起主要作用的新型医疗器械产品。

2022/02/08 更新 分类：法规标准 分享

有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的产品，组合产品是否也可视为《目录》中产品？

2022/03/17 更新 分类：法规标准 分享

本文即对这类无菌医疗器械组合包类产品存在的问题进行探讨。

2023/10/02 更新 分类：科研开发 分享

产品规划确定了公司的项目组合（项目投资组合），并探索确立了什么时候开始项目组合中的哪些项目。

2023/01/03 更新 分类：科研开发 分享

本文选取了以下五个方面介绍了人因工程原则在组合产品中应用需要考量的内容。

2024/09/12 更新 分类：法规标准 分享

2023年3月27日，飞利浦公司（纽约证券交易所代码：PHG）宣布推出飞利浦虚拟护理管理产品组合（Philips Virtual Care Management portfolio），以提供更加灵活的护理产品解决方案和相应的服务。

2023/03/29 更新 分类：热点事件 分享

本文将深入探讨有源医疗器械组合产品在何种条件下可以免于临床评价，以及申请人在这一过程中需要注意的关键事项。

2025/03/06 更新 分类：科研开发 分享