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很多人在从事药学实验室相关工作的时候,都希望有一份经验宝典能让他们更快的适应以及面对常见问题时能尽快应对,本文主要介绍药学实验室里面关于分析仪器的使用TIPS。
2021/02/02 更新 分类:实验管理 分享
本文主要侧重我们在药学工作中经常遇到的计算及计算公式方面内容,在此一一列举解释,希望能给同行们以及后来者和即将加入我们的队伍队友一些参考和借鉴,描述措辞以及内容不足之处敬请指正和讨论。
2021/03/22 更新 分类:科研开发 分享
国家药品监督管理局药品审评中心 2021 年 2 月发布了《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,规定口服固体制剂的多种药学变更情形均需进行变更前后样品的溶出曲线对比研究
2022/11/15 更新 分类:科研开发 分享
本文分析了国内外双特异性抗体注册申报现状,并结合药学审评经验及相关文献,对此类产品药学开发中的常见技术问题进行探讨,以期为双特异性抗体药物的药学开发及评价提供参考。
2024/06/09 更新 分类:科研开发 分享
药审中心组织制定了《中药新药研究各阶段药学研究技术指导原则(试行)》自发布之日起施行。
2020/11/05 更新 分类:法规标准 分享
笔者结合近年来的审评实践,参考 FDA、EMA 发布的相关技术要求,并借鉴国际大型制药公司的研发经验,探讨创新药药学研究的阶段性考虑,供研究者参考。
2020/12/10 更新 分类:科研开发 分享
本文旨在结合近些年创新性药物审评经验积累的基础上,提出一些关于创新性药物研究进程中药学变更的技术考虑。
2021/02/18 更新 分类:科研开发 分享
本文以最新发布的3个中药药学研究技术指导原则为例,对建立完善符合中药特点的中药药学研究技术指导原则体系的背景和思路进行了介绍。
2021/04/22 更新 分类:法规标准 分享
本文从起草背景、起草思路、主要内容三方面对《中药新药研究各阶段药学研究技术指导 原则(试行)》进行解读。
2021/05/07 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了溶解度对我们在药学工作中的应用和帮助,对溶解度理解和延伸进行了总结。
2021/08/27 更新 分类:科研开发 分享