药学现场核查中高频率出现的“原始记录”细节问题

2022/10/25 更新 分类：科研开发 分享

DVS在药学研究中具体应用

2022/11/01 更新 分类：科研开发 分享

本文概述了搭建药学研发质量管理体系的思路、原则、过程等。

2023/10/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了中美欧药学指南对比研究的主题词分类探索。

2024/01/24 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了中美欧药品说明书及标签药学要求。

2024/02/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了创新药物开发阶段的药学研究有哪些。

2025/02/06 更新 分类：科研开发 分享

药学补充申请前置服务的技术资料如何准备?

2025/06/03 更新 分类：法规标准 分享

药学人员必备的5大类数据库（收藏）

2019/07/01 更新 分类：科研开发 分享

参考FDA、欧盟发布的IND 申请药学相关技术指南，结合笔者近年来的审评实践，对创新药药学研发的特点、阶段性的技术要求进行讨论，并介绍近期国内创新药审评的相关政策。

2019/09/03 更新 分类：科研开发 分享

本文针对由RDPAC 的药学团队对中美欧药学技术指导原则和指南进行的调研调研报告的概述部分进行对比研究。

2024/01/23 更新 分类：法规标准 分享