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3月24日，CDE发布《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（试行）》。
2023/04/01 更新 分类：法规标准 分享
在药学领域，流变学的应用主要集中于注射剂、糖浆剂、凝胶剂、软膏剂、乳膏剂和透皮贴剂。
2023/04/14 更新 分类：科研开发 分享
对于化学合成原料药而言，起始物料的选择是一个首要的问题，也是原料药药学审评的重点及难点。
2023/04/21 更新 分类：科研开发 分享
本文参考 ICH Q11及问答文件的要求，围绕创新药药学研究的阶段性规律，讨论化学创新药技术审评中基于 ICH Q11的考虑。
2023/05/07 更新 分类：科研开发 分享
本研究主要讨论以空白丸芯为载体，采用流化床包衣技术进行载药的包衣微丸制剂。
2023/06/24 更新 分类：科研开发 分享
江苏省药学会药物临床评价研究专业委员会等联合发布《临床试验生物样本伦理管理指南》。
2023/08/03 更新 分类：法规标准 分享
。本文主要就非临床和临床桥接研究进行概述（药学可比性研究不在本文讨论之列）。
2023/10/31 更新 分类：科研开发 分享
本文分别按注册和监管类型，根据申请人申请的相关事项，对境内生产药品上市后变更涉及的检查，阐述其法规依据、检查内容及要求等。
2023/12/31 更新 分类：法规标准 分享
本文通过厘清民族药概念及民族药学内涵，总结民族药研究特性，梳理民族药发展历程、现状及存在的问题，分析总结实践经验。
2024/01/07 更新 分类：行业研究 分享
本文对近年来药品注册药学研制现场核查情况进行梳理总结，对现场核查发现的共性问题进行具体分析，并结合典型案例对合规审查的思路进行探讨。
2024/01/31 更新 分类：科研开发 分享
