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  • 人工心脏的国产替代进展与审评政策

    心力衰竭——心血管病最后的战场。全国每年约600万终末期心衰患者急需救治,心脏移植是治疗的最佳方案,但受限于供体心脏短缺、离体心脏保存和移植后免疫排斥等因素,心衰一直是全球医学的重大挑战,而人工心脏的出现为晚期心衰患者带来希望。

    2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 一种具有稳定药物释放能力和良好耐腐蚀性能的表面侵蚀降解PTMC涂层用于镁基血管支架

    镁合金是血管支架应用的理想材料,药物洗脱涂层可以优化镁基底的腐蚀形貌,降低再狭窄的发生率。本课题将不同分子量的聚三亚甲基碳酸酯 (PTMC)搭载抗增殖药物紫杉醇(PTX)作为药物洗脱涂层应用于镁合金表面。PTMC涂层以均匀的层蚀机制降解,为镁基体提供了长期保护,同时表现出了稳定持续的药物释放能力以及良好的生物相容性。

    2022/04/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 消毒剂氯己定的检测方法

    本文就常见胍类消毒剂及其检测方法研究进展

    2019/02/15 更新 分类:法规标准 分享

  • Bard Peripheral Vascular,Inc.对PTA球囊扩张导管(商品名:Bard Rival)进行召回

    巴德医疗科技(上海)有限公司报告,该公司代理的PTA 球囊扩张导管(商品名:Bard Rival) [国食药监械(进)字2013第3774044号],由于可能存在使人工血管受到损伤的风险,生产商Bard Peripher

    2015/09/26 更新 分类:其他 分享

  • 经血管二尖瓣腱索修复技术 完成FIM

    CardioMech MVRS是一种基于导管的二尖瓣修复技术,用于治疗因脱垂或连枷导致中度至重度或重度、有症状的DMR患者,为放置人工和弦以减少或消除 MR 提供治疗。

    2021/12/05 更新 分类:热点事件 分享

  • Dissolve AV:首款获NMPA批准高压刻痕药物球囊

    鼎科宣布其产品Dissolve AV获得NMPA批准,适用于血液透析通路的经皮腔内血管成形术,自体或人工动静脉透析通路狭窄病变的PTA术治疗。

    2023/07/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 博士伦全氟己基辛烷滴眼液获批FDA,用于治疗干眼症(DED)

    2023年5月18日,眼科保健公司博士伦联合生物制药公司Novaliq GmbH宣布,全氟己基辛烷滴眼液已获得美国FDA批准上市,用于治疗干眼症(DED)。

    2023/06/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 用于牙髓再生程序的抗菌膜和免疫调节可吸收纳米纤维锉

    含有宿主防御肽的多功能支架设计用于牙髓再生,是理想的牙科纳米生物技术工具。在此,该课题组测试了在牙髓血管再生过程中使用的不同支架,包括聚(乙烯醇)-PVA水凝胶或树脂、胶原蛋白水凝胶和聚(乙烯醇)PVA/壳聚糖(PVA/CS)纳米纤维。根据降解时间(21 day),选择纳米纤维与环丙沙星和IDR-1002(各为50 mg/g)结合。含有环丙沙星和IDR-1002的纳米纤维除了具有抗炎活性外,

    2022/08/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 可吸收性外科缝线研发实验要求、相关标准与主要风险

    可吸收性外科缝线(以下简称可吸收缝线)是由健康哺乳动物的胶原或人工合成的聚合物加工而成,可被活体哺乳动物组织吸收。涵盖的材料包括聚乙醇酸(PGA)、乙交酯-丙交酯共聚物(PGLA)、聚对二氧环己酮(PDS)等可吸收合成材料和动物源性材料。本文对可吸收性外科缝线的研发要求、性能指标等作了详细的介绍。

    2021/06/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 异丁烯聚合物在眼科方面的应用

    聚(苯乙烯-异丁烯-苯乙烯)三嵌段聚合物(“SIBS”)是一种可长期植入体内的生物材料,在多步提纯后具有极高的生物相容性,尤其适合眼内长期使用。本文探讨了两种眼科设备:1)由SIBS制造的PRESERFLO®微分流器(日本大阪三腾制药有限公司),它可以降低眼压以阻止青光眼导致的视力丧失的进展;2)西安眼科医疗技术有限公司(中国西安)正在开发的一种由交联聚异丁烯制成的新型

    2022/03/01 更新 分类:科研开发 分享