各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为适应医疗器械监督管理工作需要，总局组织有关单位和专家对人工血管接环等172个产品的管理类别进行了界定。现通知如下： 一、作为Ⅲ

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

聚乳酸是由生物发酵生产的乳酸经人工化学合成而得到的热塑性聚合物，具有良好的生物相容性和生物可降解性。

2017/03/22 更新 分类：生产品管 分享

启明医疗的经导管人工肺动脉瓣膜置换（TPVR）系统VenusP-Valve获欧盟CE MDR认证，批准上市销售，成为全球首个获CE MDR认证的心血管器械，也是欧洲第一款获批上市的中国国产创新瓣膜。

2022/04/13 更新 分类：热点事件 分享

Duett旨在将天然主动脉弓分支血管连接到人工血管上，而无需医生沿血管进行圆周缝合每个吻合口，从而可能减少血液循环时间和总体手术时间。

2023/08/29 更新 分类：科研开发 分享

近期，华南理工大学董华教授团队在科爱的期刊Bioactive Materials上发表研究论文：一种新型的载胰岛细胞的抗粘附核壳微凝胶和体内预血管化水凝胶支架组成的生物人工胰腺。

2023/06/21 更新 分类：科研开发 分享

我们都知道聚合物涂层Polymer已经在心血管领域的支架中广泛应用，2002年初登陆欧洲市场的第一代药物支架DES，即使用了基于生物稳定的聚合物药物载体，譬如聚（乙烯-乙酸乙烯酯-共聚物）（PEVA），聚甲基丙烯酸正丁酯（PBMA），和（苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯）嵌段聚合物（SIBS），由于植入后死亡和心肌梗塞的发生率较高，特别是不良血管内皮化，以及永久聚合物涂层持续存在引

2021/03/02 更新 分类：科研开发 分享

心脏病学处于人工智能在医学领域的前沿，在信号处理、图像分割和结构化数据分析方面取得了重大进展。近年来在心脏病学的几乎所有领域都取得了重大成就，在心电图分析、影像研究的自动解释和风险预测方面取得了一些具体进展。然而，人工智能很容易在解释、有效性和概括性方面出现重大错误，以及需要提前解决的安全和伦理问题。

2021/01/21 更新 分类：科研开发 分享

反渗透膜是实现反渗透的核心元件，是一种模拟生物半透膜制成的具有特性的人工半透膜。一般用高分子材料制成。如醋酸纤维素膜、芳香族聚酰肼膜、芳香族聚酰胺膜。

2021/02/03 更新 分类：科研开发 分享

VentureMed公布两项关于FLEX Vessel Prep的前瞻性研究，研究显示球囊血管成形术前使用的FFLEX Vessel Prep可有效改善PAD和动静脉内瘘以及人工血管内瘘成患者12个月预后。

2022/12/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，耶鲁大学初创公司和基于人工智能的心血管诊断领域的领导者 Ensight-AI 宣布，其用于早期检测 ATTR 心肌病的 ECGvision-TTR技术已获得美国食品和药物管理局 （FDA） 的突破性设备称号。

2024/04/13 更新 分类：科研开发 分享