本文比对了2020年版《中国药典》与《美国药典·国家处方集》（USP - NF2021）无菌检查法方法与要求的差异。

2022/05/06 更新 分类：法规标准 分享

本文通过查询和分析2015、2020、2025 年版《中国药典》中的指导原则9601，以及2025 年版《美国药典》通则1059 中的药用辅料功能性相关指标及其表征检测方法的收载及增修订情况，阐述2025 年版《中国药典》药用辅料标准增修订工作对于完善我国药品科学监管体系和推动制剂工业发展的重要意义及启示。

2025/06/08 更新 分类：科研开发 分享

参考《美国药典》和《中国药典》对中国与美国内毒素标准物质管理、质量管理的异同及指导原则中容易误读的要点等相关内容进行介绍和解读。

2024/12/31 更新 分类：法规标准 分享

该文梳理了上市的膜剂品种及其质量标准和贮存要求，调研了膜剂溶化时限和溶出度等质量检查项目的测定方法，结合《美国药典》《欧洲药典》和《日本药局方》要求，对《中华人民共和国药典》膜剂通则的修订做简要说明。

2024/07/30 更新 分类：法规标准 分享

本文不只是洋葱伯克霍尔德菌（Bcc）中国药典检查法公示稿和美国药典 USP<60> 这两个章节的比较，而是系统的搜集相关药典章节及研究资料的检查体系对比。

2025/03/11 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍中国和美国药典的黄曲霉毒素测定方法。

2021/01/29 更新 分类：法规标准 分享

本文详细解读了2020版《中国药典》9203章节。

2020/09/21 更新 分类：科研开发 分享

2025年版中国药典相关问答

2025/04/03 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了美国药典711溶出度实验更新内容。

2023/06/08 更新 分类：法规标准 分享

国家药典委关于2020年版《中国药典》实施有关问题的解答意见

2020/09/30 更新 分类：法规标准 分享