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2022年4月8日,FDA发布了一项关于《医疗器械网络安全管理的质量体系考核和上市前提交内容-行业和食品药品监督管理局工作人员指南草案》,目前正在收集草案意见和建议。
2022/05/10 更新 分类:法规标准 分享
当地时间9月27日,FDA发布了<医疗器械中的网络安全:质量体系考虑和上市前提交的内容>最终指南,该指南取代了2022年4月FDA发布的指南草案。
2023/09/27 更新 分类:法规标准 分享
自2013年开始,国际电工组织委员会(IEC)陆续发布了IEC 62443系列标准,其目标是致力于从根本上减少工控网络安全风险的发生,降低工控网络安全风险的影响。
2023/10/20 更新 分类:法规标准 分享
FDA已经认可了一个标准:ANSI/AAMI SW96:2023 Standard for medical device security - Security risk management for device manufacturers。以支持器械赞助商解决网络安全问题。
2023/11/07 更新 分类:法规标准 分享
国际电联已设立一个新的焦点组,以确定2020年及之后的国际移动通信5G部署的网络标准化要求。该网络研究将由国际电联的电信标准化部门(ITU-T)承担,发挥ITU-T在有线通信领域的标准化
2015/08/04 更新 分类:行业研究 分享
新华社北京8月12日电 国务院办公厅近日印发《生态环境监测网络建设方案》(以下简称《方案》)。《方案》共分六部分二十条,对今后一个时期我国生态环境监测网络建设做出了全面
2015/09/01 更新 分类:其他 分享
美国药品监督管理局(FDA)于2020年10月公布医疗器械网络安全漏洞安全通讯考量框架讨论稿,征求公众意见。该框架由FDA患者参与咨询委员会(PEAC)提出,旨在明确安全通讯关于医疗器械网络安全漏洞信息的要求。
2021/03/12 更新 分类:法规标准 分享
此次FDA与MITRE发布的医疗器械网络安全区域事件准备和响应手册(Medical Device Cybersecurity Regional Incident Preparedness and Response Playbook)对于医院和医疗服务机构应对医疗设备网络安全事件时的应急管理能力和事件响应能力起到了补充建议的作用。
2022/12/11 更新 分类:法规标准 分享
2023年8月17日,全球医疗技术公司施乐辉 Smith+Nephew(伦敦证券交易所股票代码:SN,纽约证券交易所股票代码:SNN)宣布,在印度推出其 OR3O 双动髋关节系统,用于初次和翻修髋关节置换术。
2023/08/22 更新 分类:科研开发 分享
网络商品的质量问题比较突出,合格率仅为28.8%
2015/04/02 更新 分类:监管召回 分享