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  • 医疗器械软件系统测试和软件放行

    医疗器械软件系统测试的方法,医疗器械软件系统测试的步骤

    2019/08/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 动态心电图系统注册案例分享

    动态心电图系统注册案例分享

    2019/03/04 更新 分类:检测案例 分享

  • 【医械答疑】X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测?

    X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测?

    2019/12/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 气动系统如何满足机械功能安全的要求?

    对很多自动化机械,集成气动系统和液压系统是很常见的,那么这些气压系统如何满足整个机械产品的功能安全要求呢,本文来说说气动系统的安全原则。

    2022/04/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 电动汽车高压电气系统安全设计

    纯电动轿车电气系统主要包括低压电气系统、高压电气系统及 CAN 通讯信息网络系统。

    2022/12/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室方法确认不可不知道的几个概念

    1、在实践中,日常检测使用的分析方法的适用性通常是通过方法确认研究加以评价的。这种研究对于整体性能和个别影响因子分别产生数据,并可以在正常使用中利用这些数据来评估该

    2016/05/10 更新 分类:实验管理 分享

  • 锂离子电池热分析及测试方法超全总结,必收藏!

    锂电池产热的影响: 1. 放电/充电过程,特别是大倍率充放时会产生大量热量; 2. 内部热量聚集,会引起内部温度升高; 3. 影响电池材料热稳定性,并发生性能衰退; 4. 影响电动汽车的经济性和适用性,由此引发的安全性和地寿命等存在制约; 5. 低温下启动内部极化大,瞬时发热量会造成电池的不可逆损失。

    2019/08/29 更新 分类:检测案例 分享

  • 基于组织病理学及影像数据分析的人工骨植入实验评价研究

    目的 评价动物实验中人工骨骨形成能力的方法较多,但均存在局限性,因此,该研究拟通过影像学及组织病理研究综合评价骨形成能力的方法,探索各方法的适用性,为此类材料临床前评价中的方案设计提供线索。方法 参考GB/T 16886.6及YY/T 1575等标准中的描述,取30只新西兰白兔随机分为3组,将实验样品与对照样品分别植入其左右两侧的股骨髁中,于植入术后4、13、26周取材,

    2020/09/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 3D打印技术在航天复合材料制造中的应用

    近年来,3D打印技术的出现为制造业开辟了一个全新的思路,不同于传统制造业的减材制造和等材制造,它通过添加材料的方式可以快速地成型复杂形状产品并且实现最大限度的利用原材料。研究3D打印技术在航天复合材料产品制造的适用性,对于促进航天复合材料产品的低成本化制造具有重要的工程意义。

    2020/12/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 洁净区悬浮粒子监测标准适用性探讨

    企业洁净环境监控的要点有二,环境微生物监控和悬浮粒子监控。目前,制药企业洁净区悬浮粒子监测的标准有ISO 14644-1与国标GB/T 16292-2010,但它们都不是强制标准,那么在实际生产中到底应该执行哪个标准?尤其是ISO 14644-1在2015年修订后,在最少取样点、结果判定等方面有了不同规定,使得标准的适用问题更加突出,本文从标准的历史沿革进行梳理,解决制药企业在标准适

    2022/08/05 更新 分类:生产品管 分享