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  • 汽车连接器试验标准对标分析

    连接器厂家、汽车连接器选型工程师更应该对连接器有一个全面的性能掌控,才能更加合理地选择,运用连接器并保证连接器在电气回路中的稳定性、安全性。

    2021/04/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 化学药物复方制剂杂质来源归属研究的基本思路

    复方制剂杂质来源归属研究,首先需要通过对原料药化学结构、理化性质、稳定性等的分析,初步预测复方制剂中可能存在的降解产物(杂质的分析预测),然后通过进一步的试验,对杂质来源进行归属。

    2022/08/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 涂料产品的贮存稳定性测定方法

    什么是涂料贮存稳定性?涂料贮存稳定性的检测方法

    2019/05/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 原料药或制剂稳定性

    药品的留样和稳定性考察,原料药或制剂稳定性研究那些事

    2019/08/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何建立稳定性指示方法

    本文就如何建立稳定性指示方法进行简单介绍(以液相方法为例)。

    2021/12/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 什么是热稳定性?热稳定性标准汇总

    什么是热稳定性?热稳定性国家标准,热稳定性行业标准

    2019/06/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 新药稳定性研究详解

    本文介绍了:稳定性的含义及分类;化学稳定性及其研究方法;稳定性测定方法及对药物稳定性的评价。

    2021/07/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品研发中药品含量测定方法设计中的几个问题

    药品的含量或效价是评定药品的主要指标之一,设计其测定方法时,应根据药品特性、剂型、处方、鉴别试验和纯度检查综合考虑,当鉴别试验和纯度检查保证了专属性和纯度的情况下,含量测定方法的选择要着眼于准确性、稳定性和可重复性。

    2020/08/27 更新 分类:科研开发 分享

  • QC在药品研发上市过程中的重要作用

    在“化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求”中提出[1]“注射剂稳定性研究的加速试验、长期试验应在符合 GMP条件下进行”,体现出“完善的质量控制(QC)和质量保证(QA)体系”对药品研发的重要性,现通过以下几个方面对QC(质量控制quality control)在药品研发中的重要性进行阐述与探讨。

    2021/10/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 缬沙坦片的溶出方法学研究

    以磷酸盐缓冲液(pH 值6.8)1 000 mL为溶出介质,转速为50 r·min-1,经30 min 时取样,采用紫外-可见分光光度法在250 nm 处测定吸光度,按外标法计算缬沙坦片的溶出度。通过耐用性、滤膜吸附实验、线性与范围、溶液稳定性、精密度试验、重复性试验、回收率试验等试验研究,对缬沙坦片的溶出方法进行验证。

    2023/03/08 更新 分类:科研开发 分享