对于医疗器械的稳定性研究主要分为货架有效期、使用稳定性和运输稳定性。

2023/04/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了固体分散体下游可制造性、溶液稳定性和固态稳定性的要求。

2024/11/08 更新 分类：科研开发 分享

本文以NMPA的120号文为基础和框架，作为《口服固体制剂一致性评价处方工艺研究的常见问题分析》一文的下半部分，对近期审评的口服固体一致性评价品种的质量研究、稳定性研究、体外评价等相关研究中部分常见问题进行了总结，希望能够对后续的申报提供参考。

2021/01/14 更新 分类：法规标准 分享

近日，FDA发布了《行业指南：质量相关受控通信问答》（草案），该文件包含了 FDA 当前对在与药企沟通过程中频繁出现的质量有关主题的观点，从而让企业在药物开发活动中可以不需要提交受控通信给 FDA 就能向前推进其工作。

2021/09/23 更新 分类：法规标准 分享

作者通过向BaTiO3陶瓷中掺入铅、锶、钙、铌、锰来制备钛酸铅钡基高居里点PTC陶瓷，研究了不同烧结温度下铌、锰的复合掺杂对陶瓷微观结构、体积密度和阻温特性的影响，以期为提升陶瓷的PTC效应和高温稳定性提供试验参考。

2025/04/10 更新 分类：科研开发 分享

液压油热稳定性检测方法

2018/01/08 更新 分类：法规标准 分享

【医疗器械】产品耗材与稳定性验证相关问题

2018/10/19 更新 分类：法规标准 分享

本文总结了药物使用中稳定性研究的经验。

2022/07/11 更新 分类：科研开发 分享

是否需要对所有型号规格的产品均开展稳定性研究？

2022/07/12 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械运输稳定性常见问题答疑汇总。

2022/08/02 更新 分类：法规标准 分享