您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 机械活性的水凝胶创可贴问世

    本研究为克服传统水凝胶敷料在动态伤口治疗中的不足,受胚胎伤口主动闭合的启发,构建了集良好的伸展性、自愈性、湿组织粘附性、抵抗外部机械力、抗菌和镇痛功能于一体的梯度热敏双面结构的水凝胶。值得注意的是,双面热敏特性可以促进伤口闭合,防止皮肤收缩或生理活动引起的伤口过度紧张。总之,这种设计将为动态伤口的机械化管理创造一个有意义的范式。

    2022/10/31 更新 分类:热点事件 分享

  • 分级微孔结构精细调控的抗感染型陶瓷义眼座设计及高效血管化整合研究

    本文介绍了一种具有拓扑梯度分级微孔结构的多功能性钙-锌硅酸盐生物陶瓷义眼座,该多孔义眼座可以快速引导血管化并持续抗菌,降低因义眼座血管化不足而导致的暴露的风险,实现眼球摘除术后的眼窝重建,是下一代眼眶重建整形的良好选择。

    2022/11/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物类似药说明书撰写的技术思考

    生物类似药通过证明其与参照药具有相似性而支持其上市,因此,生物 类似药说明书有效性和安全性信息应主要按照参照药说明书进行撰写。同时,考虑到生物大 分子及适应症外推等因素的复杂性,在说明书中标明其为生物类似药、使用商品名加以区分、 结合自身研究情况简述其药代、药效和临床比对试验设计和主要研究结果等,将有助于为生 物类似药上市后风险控制、安全性

    2022/11/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 不同极片数量对锂离子电池膨胀力的研究

    本问研究了在充放电过程中电池膨胀对电池模块和电池系统的影响。研究表明,电极片数越多,膨胀力越大,膨胀速度越快,在1000次循环后容量发生衰减。这表明电极片的数量越多的电池,在相同大小的模块电池中产生的膨胀力越大。因此,每个结构组件都需要设计更坚固,确保模块安全可靠经久耐用。具有更多极片的模块电池因其膨胀力较强,会导致电池的容量更快衰减,故应

    2022/11/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于垂直架构的新型二维半导体/铁电多值存储器研究获进展

    近日,中国科学院金属研究所沈阳材料科学国家研究中心与国内多家单位合作,设计二维半导体与二维铁电材料的特殊能带对齐方式,将金属氧化物半导体场效应晶体管(MOSFET)与非隧穿型的铁电忆阻器垂直组装,首次构筑了基于垂直架构的门电压可编程的二维铁电存储器。

    2022/11/30 更新 分类:科研开发 分享

  • IVD注册临床|既往留存样本怎么用?

    11月22日,国家药监局器审中心发布了《来源于人的生物样本库样本用于体外诊断试剂临床试验的指导原则》(简称生物样本库指导原则),对IVD临床试验中涉及到入组生物样本库样本的情形进行规范。说到生物样本库大家可能稍显陌生,但是临床中用既往留存样本或历史样本肯定是很熟悉的。本文小编带各位一起梳理梳理相关的思路,希望对后续的临床方案设计有所启发。

    2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 评价POCT产品研发的4个因素

    在诊断市场上,POCT产品的供需两端存在着矛盾。市场要求制造商提供分析准确、检测快速、高通量、小型化、全自动、经济高效的产品;而制造商创造一款POCT,包括从设计、开发、生产到上市销售,需要引入流体处理、自动化、微流控、微型化、纳米技术和人工智能等多种先进的技术,同时又要保证产品的高质量和监管合规性等要求,这些都将导致成本的飙升。

    2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 电子产品综合应力沙尘试验方法

    本文通过提出一种电子产品综合应力沙尘试验评价方法,详细说明了试验的严酷度等级与选择方法,同时还提供了可供参考的试验实施时的剖面设计,并就在实施时的相关注意事项进行了注明,以帮助实现电子产品综合应力沙尘试验的正确开展。最后,结合应用验证案例分析,说明了综合应力沙尘试验可能激发的故障,深入讨论了其失效机理与表征方法,并对验证结果进行了风险

    2022/12/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 镍对提高钢材强度和耐腐蚀性作用

    镍具有一定的强度、良好的延展性。不锈钢中添加镍,可以增强钢材的耐腐蚀性,可实现强韧、可延展和坚固的焊接,进而确保不锈钢可用于坚固耐用的结构中。类似结构包括由 Renzo Piano设计的意大利新圣乔治大桥。新桥是在旧桥发生灾难性倒塌后建造的。钢筋是确保桥梁耐用性的关键环节。通过采用不锈钢加固,确保新桥机械强度和耐腐蚀性。

    2022/12/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 体外诊断试剂临床试验技术指导原则定性检测的样本量估算解析

    国家药品监督管理局发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》(2021年第72号通告)(下文简述指导原则)中,给出了有确定的临床可接受标准和不设定临床可接受标准的两种情况下估算样本量的方法和公式,为体外诊断试剂临床试验计算样本量提供了依据,成为临床试验方案设计与统计学考量的重要因素之一。但是目前一般是直接使用公式,对公式建立的依据缺乏了解,为

    2022/12/16 更新 分类:法规标准 分享