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本文介绍了创新药中安全性评价样品质量研究。
2023/12/13 更新 分类:科研开发 分享
本文围绕光安全性评价相关指导原则、开展策略、常见问题等主题展开。
2024/02/18 更新 分类:科研开发 分享
问:医疗器械的安全性评价性程序有哪些?
2024/04/10 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械的生物学评价与测试过程
2018/01/08 更新 分类:法规标准 分享
对硅凝胶瘢痕贴进行生物学评价,为产品临床应用提供安全依据
2019/12/03 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了FDA认证时,刺激性测试重点是哪些。
2023/07/10 更新 分类:法规标准 分享
一 试验样品的选择原则 有些医疗器械生物学评价可以直接用材料作试验样品,但有些生物学评价试验必须用溶液(例如全身急性毒性试验、刺激试验等)作试验样品,同时,医疗器械
2018/06/19 更新 分类:法规标准 分享
对于与患者直接或间接接触的器械,是必须要进行生物学评价的。生物学评价的必要性主要由接触性质、程度、频次、时间和对该医疗器械或材料所识别出的危害来确定。
2024/02/26 更新 分类:科研开发 分享
对于与患者直接或间接接触的器械,在产品注册申报时,生物学评价资料是必须提交的一项资料。那么,产品在委托检验机构进行生物学评价试验时,需要提交的材料及注意事项都有哪些呢?
2024/03/12 更新 分类:科研开发 分享
生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些?
2018/09/13 更新 分类:科研开发 分享