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近日,江苏药监局批准了宏微特斯(苏州)生物工程有限公司研发的荧光免疫层析分析仪注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/31 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了南京颐兰贝生物科技有限责任公司研发的全自动凝血分析仪注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/14 更新 分类:科研开发 分享
异物分析目前常见的分析手段有红外分析及SEM/EDS元素分析,除此之外行业内比较常用的还有X射线光电子能谱分析(XPS), 俄歇电子能谱分析(AES)等。每种分析技术都有其特点,选择合适的分析方法才能解决问题。
2019/09/26 更新 分类:科研开发 分享
检出限、测定限、分析空白的分析
2020/04/22 更新 分类:实验管理 分享
《欧洲药典》的基本组成有凡例、通用分析方法(包括一般鉴别试验,一般检查方法,常用物理、化学测定法,常用含量测定方法,生物检查和生物分析,生药学方法)、容器和材料、试剂、正文和索引等。
2014/12/08 更新 分类:法规标准 分享
本文带大家通过查询药典及参比制剂资料等信息,系统的分析原辅料和制剂的物理、化学、生物及微生物性质,为后期的小试开发工艺参数提供依据。
2023/12/22 更新 分类:科研开发 分享
本文即围绕统计工具和可接受标准这一点进行探讨,以加深对工具的理解,帮助具体的应用。
2024/03/30 更新 分类:科研开发 分享
从世卫组织对食源性疾病的病因的调查分析,80%以上的食源性疾病都是与生物相关的因素,比如细菌、病毒、寄生虫以及生物毒素。
2018/05/30 更新 分类:法规标准 分享
从催化剂的物料分类、金属催化剂、生物催化剂、其他信息4方面对API制备过程中引入的生物酶催化剂的控制进行分析。
2021/09/15 更新 分类:科研开发 分享
目前,广州市已集聚的生物医药企业数量高居全国第3位,培育了广药、香雪、达安基因、金域医学、万孚生物、百奥泰、迈普等各领域龙头企业。
2023/08/11 更新 分类:行业研究 分享