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杨瑞馥军事医学科学院,理学博士,国家自然基金杰出青年基金获得者,军事医学科学院微生物流行病研究所研究员、国家生物医学分析中心分析微生物实验室主任。长期从事致病菌微
2015/10/27 更新 分类:其他 分享
化学仿制药生物等效性试验中常见筛选失败原因分析 来源: 中国临床药理学与治疗学,Chin J Clin Pharmacol Ther 2019 Mar; 24( 3) 作者: 龚诗立,王春华,宋岩,陈小平,裴彤,胡朝英,张兰
2019/05/09 更新 分类:法规标准 分享
聚合物降解测试中经常采用测定薄膜或条状试样在降解后的质量损失,结合残余材料的结构和分子量等分析,可以获得降解过程的详细信息,有利于探究塑料生物降解机理和分析影响降解的因素。
2019/08/22 更新 分类:法规标准 分享
本文以质子泵抑制剂类代表药物奥美拉唑为例,总结和分析了奥美拉唑肠溶制剂通过仿制药质量和疗效一致性评价的生物等效性试验情况。
2023/05/09 更新 分类:科研开发 分享
本文从人员、设备、检测相关物料、检测方法、设施环境、检测数据等方面对药品微生物检测实验室质量管理的要点、典型性缺陷举例分析,为药品生产企业、药品检测机构提供参考借鉴。
2024/06/19 更新 分类:生产品管 分享
本文重点阐述无菌生产中的污染控制策略,对生产过程中无菌保证的特殊性进行探讨和分析,以促进行业有针对性地提高生物制品的无菌保障能力和水平,确保产品质量安全。
2024/09/14 更新 分类:科研开发 分享
【问】栓塞微球产品生物学评价中的“致癌性”评价项目,是否可以通过“材料化学表征及安全性分析”来验证和评价?
2024/11/07 更新 分类:法规标准 分享
分析实验员必知的分离分析法、气相色谱法、高效液相色谱法和质谱分析法中的重要概念。
2020/09/10 更新 分类:实验管理 分享
DMA是Dynamic thermomechanical analysis的缩写,即动态热机械分析。动态热机械分析(DMA)测量粘弹性材料的力学性能与时间、温度或频率的关系。
2018/11/23 更新 分类:法规标准 分享
文献分析方法无法重现的六个主要原因
2021/03/29 更新 分类:实验管理 分享