本篇内容主要涵盖四个方面：生物相容性风险、现行法规标准、生物学评价技术审评基本要求及常见问题分析。

2023/11/12 更新 分类：法规标准 分享

本研究从药品检查角度对生物制品生产设备进行分析，通过以疫苗、抗体类药物为代表的无菌生物制品常用生产设备的要点和问题的研究。

2024/04/24 更新 分类：科研开发 分享

外科手术是心脏瓣膜疾病的主要治疗策略。目前应用于临床的人工瓣膜按其材料的不同主要分为生物瓣膜和机械瓣膜。本篇主要对生物瓣膜进行整理介绍。

2024/10/15 更新 分类：科研开发 分享

本文通过分析微生物污染对化妆品质量安全的影响，总结了彩妆类化妆品质量安全风险点，并探讨了导致这些风险的主要原因。

2024/10/25 更新 分类：生产品管 分享

本文使用一组已通过生物等效性正式试验的高变异药物研究数据，进行上百次模拟生物等效性预试验。

2024/11/05 更新 分类：科研开发 分享

液相色谱仪是药物分析工作者最常用的“一门武器”。液相软件均已具备了强大的数据处理功能，如能庖丁解牛般使用，便可将此测定做到事半功倍、轻松自如。

2018/06/26 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了厦门致善生物科技股份有限公司研发的创新医疗器械“全自动医用 PCR 分析系统”的临床前研发实验。

2021/12/09 更新 分类：科研开发 分享

分析仪器专用电脑是否允许接入互联网等实验室5个典型问题解答

2023/01/04 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏康普生物医药科技有限公司研发的庆大霉素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏康普生物医药科技有限公司研发的全自动化学发光免疫分析仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/10 更新 分类：科研开发 分享