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  • 如何正确选择流动相?

    为了节省时间、资源,流动相作为对选择性影响最大、因而也是最重要的条件因素之一,应首先被筛选。而通过与其他因素的相互组合下,进行优化或微调,获得最终想要的结果。对最终的方法进行验证,检查它是否满足预期的分离效果和分析目的。

    2023/02/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 汽车变速器齿轮焊缝的相控阵超声检测

    汽车变速器通常采用焊接齿轮组结构,其具有体积小、重量轻、产品结构及制造工艺相对简单、生产效率高和成本低等优点。汽车行驶过程中,变速器齿轮不断地受到冲击和振动作用,同时还要传递动力,承载高负荷扭矩,故齿轮焊缝易出现问题,进而导致变速器失效。因此,需要通过检查、试验和无损检测等方法来控制齿轮焊缝质量。

    2023/04/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品共线生产问题分析及建议

    该文结合国内外药品生产质量管理领域药品共线生产的法规要求,对检查过程中发现的共线生产问题进行梳理、总结,从药品上市许可持有人、药品生产企业两个角度分析了共线生产管理存在的风险,并提出了共线生产的持续改进策略和防止污染与交叉污染的措施建议。

    2023/04/05 更新 分类:生产品管 分享

  • 浅谈HPLC法测定有关物质时已知杂质的计算方法

    下面参考国内外药品标准和相关期刊文献, 结合在药品检验中的实际工作, 对这些计算方法作一简单探讨, 以期为药品质量标准的建立或进行相关研究时对有关物质检查中已知杂质的计算方法的选择提供借鉴和参考。

    2023/05/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 国内首个四针法人二倍体细胞狂犬病疫苗获批上市

    近日,北京市药监局第三分局监管企业北京民海生物技术有限公司获批国内首个四针法人二倍体细胞狂犬病疫苗,并顺利通过药品GMP符合性检查、完成上市产品的首次批签发抽样。

    2023/10/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 刚刚!2023年第5号医械飞检情况通报发布,海普明科技等10家械企查出106个不符合项

    核查中心于2023年4月-11月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作,发现湖南海普明科技有限公司等10家企业存在不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求的情况。

    2024/01/02 更新 分类:监管召回 分享

  • 刚刚!2023年第6号医械飞检情况通报发布,天隆生物科技等19家械企查出168个不符合项

    核查中心于2023年4月-11月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作,发现苏州天隆生物科技有限公司等19家企业存在不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求的情况。

    2024/01/02 更新 分类:监管召回 分享

  • 授权签字人需要具备的能力

    授权签字人是实验室检测报告的批准人和签发人,对整个报告的数据准确性和结论正确性承担相应的法律责任。授权签字人不可能现场观察每一位检验人员的检验过程,不必也不可能对每份检测报告的数据都复核一遍。

    2018/06/20 更新 分类:实验管理 分享

  • 【实验培训】色度学与颜色评价培训课程

    <色度学与颜色评价培训>课程,通过“技术专家讲解+现场测试操作+实验室参观”的课程设计与安排,为大家系统阐述颜色的产生、表征和测量的系统知识,全面讲解色彩基础理论与表色体系,明晰颜色体系发展的来龙去脉,讲解仪器测色和目光评级的具体关键点,并解决在颜色评价过程中的常见问题。

    2019/01/08 更新 分类:培训会展 分享

  • 国务院发布进一步压减工业产品生产许可证管理目录和简化审批程序的决定

    对目录内产品实行简化审批程序。一是将发证机关组织的发证前产品检验改为由企业在申请时提交具有资质的检验检测机构出具的产品检验合格报告。二是除危险化学品外,对省级人民政府质量技术监督部门(市场监督管理部门)实施许可的产品实行后置现场审查,企业提交申请和产品检验合格报告并作出保证产品质量安全的承诺后,经形式审查合格即可领取生产许可证,之后在规

    2018/10/10 更新 分类:法规标准 分享