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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科综合治疗机注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)》
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科综合治疗机注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享
西门子医疗与登士柏西诺德联合展示了首台牙科专用磁共振(dental-dedicated MRI,ddMRI)——MAGNETOM Free.Max Dental Edition①。
2024/06/18 更新 分类:科研开发 分享
2024年7月11日,美国FDA发布了牙科复合树脂器械产品510(k)申请的指导文件草案,将取代2005年10月26日发布的版本
2024/07/19 更新 分类:法规标准 分享
今天为大家分享气动牙科手机和气动马达和齿科水门汀的指南内容,供大家参考。
2024/09/29 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科种植体(系统)注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024/09/29 更新 分类:法规标准 分享
牙科种植用钻适用于钢或硬质合金制作的牙科种植手术用钻。该产品用于口腔种植手术过程中,制备与所用种植体相匹配的种植窝洞,管理类别为Ⅱ类医疗器械。本文讲述了牙科种植用钻的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。
2021/08/15 更新 分类:科研开发 分享
含有宿主防御肽的多功能支架设计用于牙髓再生,是理想的牙科纳米生物技术工具。在此,该课题组测试了在牙髓血管再生过程中使用的不同支架,包括聚(乙烯醇)-PVA水凝胶或树脂、胶原蛋白水凝胶和聚(乙烯醇)PVA/壳聚糖(PVA/CS)纳米纤维。根据降解时间(21 day),选择纳米纤维与环丙沙星和IDR-1002(各为50 mg/g)结合。含有环丙沙星和IDR-1002的纳米纤维除了具有抗炎活性外,
2022/08/24 更新 分类:科研开发 分享
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司报告:公司发现涉及产品中文标签上的医疗器械注册证号与售后服务机构信息错误,该错误对产品正常使用无不良影响。美国Ormco Corporation公司
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
今日,国家药监局发布了医械国家标准《牙科学 技工室用刃具 第3部分:铣床用硬质合金刃具》征求意见稿
2021/07/13 更新 分类:法规标准 分享