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3D打印技术(3DP)的发展重新定义了建筑、航空航天等行业的原型制作过程,生物相容性树脂的发展正在促进3DP在生物医学科学中的快速应用。Duncan等人使用质谱对树脂浸出液进行表征,确定Tinuvin 292是浸出液主要成分,该成分通常用于生产塑料材料。这项结果不免让人们对于这类打着“生物相容性”的材料产生深深担忧。
2021/06/22 更新 分类:科研开发 分享
牙科种植机的管理类别为II类医疗器械,属于口腔科手术设备。本文对牙科种植机的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容进行了详细的叙述。
2021/07/19 更新 分类:科研开发 分享
近几年我国牙科用椅数量稳步攀升,得益于口腔医疗市场规模的健康发展,据医械数据云显示,2019-2021年我国牙科用椅国产化率增长趋势明显,截至2021年,国产化率达到5.06%,增长空间巨大。
2022/11/16 更新 分类:行业研究 分享
基于我国《医疗机构消毒技术规范WS/T 367》的器械分类法,牙科手机类创伤性器械由于接触破损组织或粘膜,属于高度危险性物品。
2019/04/23 更新 分类:科研开发 分享
牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则(征求意见稿)发布
2019/10/08 更新 分类:法规标准 分享
牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测?
2020/04/02 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对牙科玻璃离子水门汀注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2021/05/08 更新 分类:法规标准 分享
本文对牙科综合治疗机的研发试验要求、相关标准与主要风险等方面的内容进行了详细的介绍。
2021/07/18 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/11/23 更新 分类:法规标准 分享
牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准?
2022/01/28 更新 分类:法规标准 分享