本文主要针对多变量置信区间法进行梳理，以期望同仁们在遇到类似问题时，能够合理选择评价方法。

2025/02/27 更新 分类：科研开发 分享

溶出度（Dissolution rate）也称溶出速率，是指在规定的溶剂和条件下，药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验（Disso

2019/05/10 更新 分类：科研开发 分享

以磷酸盐缓冲液（pH 值6.8）1 000 mL为溶出介质，转速为50 r·min-1，经30 min 时取样，采用紫外-可见分光光度法在250 nm 处测定吸光度，按外标法计算缬沙坦片的溶出度。通过耐用性、滤膜吸附实验、线性与范围、溶液稳定性、精密度试验、重复性试验、回收率试验等试验研究，对缬沙坦片的溶出方法进行验证。

2023/03/08 更新 分类：科研开发 分享

众所周知，在溶出曲线的相似比较上，有模型依赖法和非模型依赖法，在模型依赖法中，有两个被监管部门所广泛推荐的方法，即F1法和F2法两个比较方法，但是被广泛使用，并被监管层所青睐的是F2法，为什么会出现这样的现象呢？本文将做出解答。

2022/07/30 更新 分类：科研开发 分享

溶出度测试的开发和验证是确保测试稳健性和临床相关性的关键因素

2019/06/10 更新 分类：法规标准 分享

就为大家总结一下，在溶出试验中，应引起大家注意的细节。

2020/08/06 更新 分类：法规标准 分享

12月10日，就溶出度试验的相关要求，欧洲药典委员会发布一项通知。

2020/12/14 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了溶解度的测定、影响溶解度的因素、影响药物溶出速度的因素等相关知识。

2021/01/15 更新 分类：科研开发 分享

IND申报溶出方案开发案例虚拟解析。

2021/03/26 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了仿制药四条溶出曲线。

2021/12/08 更新 分类：科研开发 分享