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溶出度试验在评价口服固体制剂内在品质方面发挥重要作用,本篇将详尽阐述如何制订溶出度试验质量标准。
2020/06/18 更新 分类:科研开发 分享
本文以水杨酸标准片和泼尼松标准片为例,介绍溶出度仪(桨法和篮法)的性能确认试验过程。
2021/07/02 更新 分类:科研开发 分享
一致性评价中经常出现体外溶出与体内生物等效性(BE)不吻合的情况。本文主要回答了如何理解体外溶出、预BE与正式BE之间的相关性。
2021/07/08 更新 分类:科研开发 分享
本文通过对比溶出曲线,研究处方中的辅料对瑞舒伐他汀钙片溶出的影响
2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享
本文主要对影响溶出实验的部分外在因素进行了讨论,同时为大家的溶出实验提供部分参考。
2023/03/13 更新 分类:科研开发 分享
下面是主题关键词“溶出曲线对比问答”,包含当前不同省局关于溶出曲线对比的技术问答,如下。
2023/11/21 更新 分类:法规标准 分享
优美的体外溶出拟合度,却得出了大相径庭的预BE结果,这是一段有关溶出、预BE、BE的往事。
2024/12/13 更新 分类:科研开发 分享
口服多剂量包装干混悬剂溶出度、溶出曲线研究时供试品该如何取样?
2025/05/23 更新 分类:法规标准 分享
多剂量包装干混悬剂的溶出度、溶出曲线试验投样量该如何确定?
2025/05/23 更新 分类:法规标准 分享
溶出度是药品研发单位优化片剂处方工艺和监管部门监测片剂质量疗效的关键评价指标,是药品生物利用度和生物等效性的首要预测手段。为了更好地使用溶出度,今天小编就和大家聊一聊溶出度的检测知识。
2021/08/12 更新 分类:科研开发 分享