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本文重点对小剂量药物质量研究中常见的混合均匀性、含量均匀度、有关物质、溶出度、溶出曲线、晶型等问题谈几点经验。
2019/11/06 更新 分类：生产品管 分享
本文介绍了BCS分类，基于 BCS 的生物等效性豁免等。
2021/06/11 更新 分类：科研开发 分享
本文重点对小剂量药物质量研究中常见的混合均匀性、含量均匀度、有关物质、溶出度、溶出曲线、晶型等问题谈几点经验。
2022/06/02 更新 分类：科研开发 分享
以磷酸盐缓冲液（pH 值6.8）1 000 mL为溶出介质，转速为50 r·min-1，经30 min 时取样，采用紫外-可见分光光度法在250 nm 处测定吸光度，按外标法计算缬沙坦片的溶出度。通过耐用性、滤膜吸附实验、线性与范围、溶液稳定性、精密度试验、重复性试验、回收率试验等试验研究，对缬沙坦片的溶出方法进行验证。
2023/03/08 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了口服固体制剂的溶出方法开发，包括：溶出试验的目的，溶出方法的开发，溶出方法开发报告，溶出方法质控时间点和可接受标准的选择。
2021/12/27 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍保证溶出仪准确度的注意事项
2021/04/07 更新 分类：实验管理 分享
本文主要讨论了溶出曲线的价值。
2022/06/06 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了API固有溶出的测试方法。
2022/08/09 更新 分类：科研开发 分享
问：溶出曲线问答有哪些新要求？
2023/03/31 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了药物溶出基础知识。
2023/05/22 更新 分类：科研开发 分享
