近日，浙江省某市市场监管局在对一家医疗美容机构进行检查时，发现其使用的第三类医疗器械射频治疗仪系国外A公司生产，但治疗头端为国内B公司（非A公司产品配套耗材指定生产企业）生产，而该治疗头端取得了医疗器械注册证。

2022/03/30 更新 分类：法规标准 分享

色谱双峰指的是明明是同一种物质，但在色谱图中却呈现双峰，让实验人员误认为含有两种物质。为什么会出现这种现象，在实验过程中我们又将如何避免这样的事情发生。

2022/04/02 更新 分类：科研开发 分享

本次公告调整显示，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪，其管理类别从按照Ⅱ类管理调整为按照Ⅲ类管理。其预期用途描述从原来的“用于面部、体部、颈部等非创伤性浅表治疗”，调整为“用于治疗皮肤松弛，减轻皮肤皱纹，收缩毛孔，紧致、提升皮肤组织，或者治疗痤疮、瘢痕，或者减少脂肪（脂肪软化或分解）等。”

2022/03/31 更新 分类：法规标准 分享

本文以儿茶酚改性天然壳聚糖为载体，通过锌离子催化释放内源性一氧化氮（NO）气体和特异性识别内皮细胞的REDV多肽仿生天然内皮细胞功能，构建了一种有机/金属离子复合多肽涂层，涂层通过可见光“点击反应”高效修饰了REDV多肽。

2022/04/01 更新 分类：科研开发 分享

4月10日晚间稳健医疗发布公告称，为进一步丰富公司产品线，拓展国内外业务渠道，完善公司战略布局，拟使用自有资金7.28亿元收购隆泰医疗共计55%的股权。稳健医疗高端敷料多年出口率稳居国内前三，此次并购，双方互相借力，旨在巩固国内行业龙头地位。

2022/04/13 更新 分类：行业研究 分享

为展示我国重要医学科技成果，弘扬科学精神，普及科学知识，引导我国医学科技创新的方向，2022年4月17日，中国医学科学院在中国医学发展大会上发布了《中国21世纪重要医学成就》和《中国2021年度重要医学进展》。

2022/04/19 更新 分类：行业研究 分享

近年来，医疗器械审评审批制度改革深入推进，要求建立更加科学、高效的医疗器械审评审批体系。国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）细致谋划、建章立制、扎实推进，优化审评流程，规范审评工作，落实审评科学，持续提升审评质量和效率。

2022/04/27 更新 分类：法规标准 分享

近日，骨圣元化机器人(深圳)有限公司研发的膝关节置换手术导航定位系统获批上市，嘉峪检测网带您了解一下膝关节置换手术导航定位仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/05/05 更新 分类：科研开发 分享

随着医疗器械产业快速发展，各项改革不断深化，新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称，新《条例》）应运而生。本次修订内容较多，文章从条款变化、我国医疗器械发展情况等方面进行解读，以期帮助医疗器械相关从业者更好理解新《条例》。

2022/05/19 更新 分类：法规标准 分享

通过同品种医疗器械临床使用数据进行分析评价是《医疗器械临床评价技术指导原则》中的三种临床评价路径之一，该评价路径要求繁琐内容较多，很多申请人在采用此评价路径时出现不少问题，文章对这些常见问题进行浅要分析。

2022/05/19 更新 分类：法规标准 分享