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刚刚，国家药监局医疗器械标准管理中心发布《心电诊断设备、心电监护仪电缆和导联线第1号修改单（征求意见稿）》，具体内容见本文。
2022/11/03 更新 分类：法规标准 分享
“ISO/IEC 导则”是国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）技术工作的重要文件，是ISO、IEC各成员参与国际标准化活动的基本准则。
2023/05/16 更新 分类：法规标准 分享
Xenter就为此开发出一种智能导丝---SmartWire，旨在收集广泛的关键实时数据点，作为主动脉反流测量和临床决策支持工具，显著增强了TAVR手术过程中瓣周漏的预测。
2024/12/09 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了南京金石医疗科技有限公司研发的一次性使用内窥镜用消化道导丝注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/18 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了南京科泰柯林医疗科技有限公司研发的一次性使用泌尿亲水导丝注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/03 更新 分类：科研开发 分享
二极管的主要特性是单向导电性，也就是在正向电压的作用下，导通电阻很小;而在反向电压作用下导通电阻极大或无穷大。
2016/11/04 更新 分类：法规标准 分享
药品信息化追溯体系建设导则（国家药品监督管理局2019年4月19日发布实施）
2019/04/29 更新 分类：法规标准 分享
FDA发布《带有润滑涂层的血管内导管，导丝和输送系统——标签标识要求》
2020/03/12 更新 分类：法规标准 分享
牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？
2020/04/02 更新 分类：法规标准 分享
近日，器审中心发布通知，征集2021年医械导则的修订建议，拟修订53项导则
2021/02/18 更新 分类：法规标准 分享
