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制剂的中间产品/待包装产品(即注册申报资料中的中间体)作为过程控制的关键部分,不仅要关注它们的质量标准(如项目设置的全面性及合理性),还要关注它们的贮藏条件和存放时限。
2023/02/17 更新 分类:法规标准 分享
乳制品中活性乳酸菌的检测方法
2017/04/24 更新 分类:法规标准 分享
高活性固体物料密闭转运方式的探讨
2023/10/12 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍原料药及中间体工艺的一般研发流程。
2020/08/28 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了中间体质量标准的制定目的,研究项目并对其进行了分项细述。
2022/03/22 更新 分类:法规标准 分享
1月23日,国家药监局核查中心发布了《化药口服固体制剂中间产品存放时限研究技术指导原则》.
2025/01/24 更新 分类:法规标准 分享
对于工艺中间品,是否需要连续按照最长限定时间放置去考察对原液产生的叠加影响?
2025/02/06 更新 分类:科研开发 分享
表面活性剂种类及市场需求,表面活性剂性能及应用领域
2019/03/04 更新 分类:科研开发 分享
本文详细介绍了表面活性剂作用原理、表面活性剂分类、不同表面活性剂性质对比、表面活性剂的应用和表面活性剂的环保性能等内容。
2025/06/18 更新 分类:科研开发 分享
本文结合对原料药中间体精制提纯工艺及装置的见解和实际应用中的创新改进,着重对原料药中间体如何去除有机杂质的改进型萃取装置、改进型脱色过滤及重结晶装置进行了论述。
2023/11/09 更新 分类:科研开发 分享