本文主要通过法规指南及审评技术要求等方面对药品生产过程中中间产品和待包装产品的存放时限进行了探讨，并以口服固体包衣片生产过程为例，探讨了存放时限研究过程中应考虑的关注点。

2022/12/28 更新 分类：法规标准 分享

问：药品上市后生产场地变更中，某化药制剂的中间体内控标准发生变更，应如何确定变更管理类别？

2023/03/24 更新 分类：法规标准 分享

对于医疗器械产品，尤其是无菌类的产品，要严格控制产品的初始污染菌和微粒污染，在《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告》（2015年第101号）中有这样的规定，

2023/08/18 更新 分类：法规标准 分享

建立气相色谱-质谱法测定替格瑞洛中间体［4，6-二氯-2-（丙硫基）-5-氨基嘧啶（DCPA）］中潜在基因毒性杂质1-溴丙烷。

2024/07/03 更新 分类：科研开发 分享

一种活性金属或合金，其中化学活性大大降低，而成为贵金属状态的现象，叫钝化。

2020/03/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何提升固体制剂灵活性

2022/11/29 更新 分类：科研开发 分享

OMs是一种活性很高离去基团，活性决定了角色，决定了杂质谱信息。

2023/05/26 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何研究特殊透皮贴剂中活性成分的存在形式。

2023/12/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，烟台正海生物科技股份有限公司的“活性生物骨”获批上市，嘉峪检测网与您一起了解一下活性生物骨在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/10/17 更新 分类：科研开发 分享

该研究设计了一种可用于骨修复及监测的活性传感支架，该支架材料具有远期骨诱导活性和近期电化学传感特性，为骨组织再生、早期监测和疗效评价提供了新的科研思路。

2023/01/05 更新 分类：科研开发 分享