7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版药典对环境监测、无菌检查方法、微生物检测、灭菌验证等都做出了相关要求。本文结合了《医疗器械无菌试验检查要点指南》中的检查内容，对新版《中国药典》中关于无菌检查法的要点进行了整理，供大家参考。

2020/09/26 更新 分类：实验管理 分享

原子荧光光谱分析是一种灵敏度高、分离效果好，分析速度快的成熟分析技术，本文从原子荧光光谱仪操作者的角度，介绍了原子荧光光谱仪的使用与注意事项，原子荧光光谱仪工作环境的要求，仪器的特点、性能以及样品前处理要求，原子荧光光谱仪维护的各种注意事项等等，对原子荧光光谱仪的使用者和管理者具有一定的参考价值。

2020/10/30 更新 分类：实验管理 分享

实验室的相关检测设备在使用前和使用一定周期后，都需要经过检定、校准或者功能核查。实验室所有检测设备的测量溯源要求，包括计量标准、标准物质以及对检测结果有影响的辅助设备（如环境监控设备）的校准、比对等。为确保其量值能溯源到国际单位制（SI），检测数据的准确性、有效性、可比性和溯源性。因此谈谈我们实验室测量溯源性控制。

2020/11/14 更新 分类：实验管理 分享

指示剂是化学试剂中的一类。在一定介质条件下，其颜色能发生变化、能产生浑浊或沉淀，以及有荧光现象等。常用它检验溶液的酸碱性；滴定分析中用来指示滴定终点；环境检测中检验有害物。一般分为酸碱指示剂、氧化还原指示剂、金属指示剂、吸附指示剂等。本文主要介绍了指示剂的分类、作用原理及配制。

2020/12/02 更新 分类：实验管理 分享

水分的测定方法较多，卡尔·费休库仑法微量水分测定仪因其操作简单、准确度较高、测定速度快等优点，得到广泛应用。但此测定过程受很多因素的影响，如仪器电极、卡尔·费休试剂、样品性质、测量环境等，考虑不周或选择不当，都会使滴定结果不准确。

2021/03/04 更新 分类：实验管理 分享

大气采样是采集大气中污染物样品或受污染空气样品的过程。采集方法有两类：一类是使大量空气通过液体吸收剂或固体吸附剂，将大气中浓度较低的污染物富集起来，如抽气法、滤膜法；另一类是用容器（玻璃瓶、塑料袋等）采集含有污染物的空气。

2021/04/05 更新 分类：实验管理 分享

可靠性测试是为了评估产品在规定的寿命期间内，在预期的使用、运输或储存等所有环境下，保持功能可靠性而进行的活动。老化测试是可靠性测试之一，就是把产品放入老化箱一段时间后看看产品在老化前后发生的变化，老化测试最常见的是紫外老化、氙灯老化、臭氧老化、热空气老化。

2021/07/02 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了实验室仪器设备的问题与风险，实验室环境控制的问题与风险，标准和标准物质的问题与风险，化学药品及耗材的问题与风险，样品管理的问题与风险，法律意识的问题与风险，诚信服务监督的问题与风险，检测报告、原始记录的问题与风险，内部审核的问题与风险及内部监督的问题与风险。

2022/02/28 更新 分类：实验管理 分享