核心提示：1、送风量与排风量：如果是紊流洁净室，那么就要测量其送风量与排风量。若为单向流洁净室，则要测量其风速。2、各区之间的气流控

2015/11/18 更新 分类：实验管理 分享

依据《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》2.6.9：应当制定洁净室（区）的卫生管理文件，按照规定对洁净室（区）进行清洁处理和消毒，并做好记录。

2019/12/18 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了强制性国家规范《工业洁净室通用规范》。

2021/10/19 更新 分类：法规标准 分享

本文阐述了普通的消毒灭菌方式，介绍了几种常用的消毒剂和灭菌剂，进一步提出了相应的解决方案，为空调系统提出了不同的灭菌方式，提升洁净室的清洁度。

2021/12/14 更新 分类：科研开发 分享

根据《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》，确定无菌医疗器械洁净室（区）的洁净度级别，以保证医疗器械不受污染或能有效排除污染。

2023/09/22 更新 分类：法规标准 分享

2015年4月24日，广州工业微生物检测中心与苏州苏信环境科技有限公司合作举办了洁净技术研讨交流会。广东省洁净技术行业协会余小彪会长和广州市微生物研究所夏枫耿所长等领导出席了本次会议，余会长介绍了广东省洁净技术行业协会的发展情况，并介绍了设置于本中心的广东省洁净技术行业协会洁净室检测中心的情况，检测中心可为包括GMP洁净车间在内的洁净厂房提供洁净度等相关检测服务；夏所长介绍了广州市微生物研究所的发展状况以及在发酵技术、药物研发、检测等领域取得的成绩，期待通过本次交流促进企业之间合作共赢。

2015/09/12 更新 分类：热点事件 分享

本文主要介绍了检验检测机构人员技术能力评价与确认方法探讨，包括：能力确认人员范围，能力确认频次及时机，能力评价确认流程及内容，能力评价确认的具体实施，能力评价确认的具体实施及存在的问题。

2021/10/20 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了制药清洁验证与确认。

2023/04/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，住房和城乡建设部发布了强制性国家规范《工业洁净室通用规范（征求意见稿）》，对包括医药行业、医疗器械、电子行业在内的工业洁净室的设计、施工、验收和性能和维护做了强制性的要求

2023/02/15 更新 分类：法规标准 分享

传递窗作为洁净室的一种辅助设备，主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，最大限度的降低洁净区的污染。

2023/03/20 更新 分类：生产品管 分享