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近日,北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械洁净室(区)检查要点指南(2023版)》(征求意见稿)。
2023/07/29 更新 分类:法规标准 分享
以下问答来自 PDA 药物微生物学会议的早餐会议“霉菌污染和修复——发霉的噩梦”。
2023/07/31 更新 分类:科研开发 分享
本课主要和大家讨论了开展条码验证和确认的目的;解读了如何开展验证和确认工作,包括检验设备要求、检验指标、指标评级和确认流程。
2019/12/27 更新 分类:科研开发 分享
清洗确认是再处理过程的第一步,适当的灭菌和消毒取决于清洗是否彻底。接下来小编与大家一起了解清洗确认。
2021/11/09 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了什么是消毒,如何选择再处理的方法,消毒方法的选择,什么是消毒确认及如何进行消毒确认。
2021/11/16 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械“过程确认”的法规与标准要求和样本量确认。
2023/04/04 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了可重复使用医疗器械再处理确认之消毒确认。
2024/01/23 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械研发生产需要做哪些验证确认
2019/09/30 更新 分类:科研开发 分享
药品分析方法验证,方法转移,方法确认及他们的联系与区别。
2021/07/15 更新 分类:科研开发 分享
本文讲述了医疗器械生产过程确认的法规要求与实践。
2022/03/25 更新 分类:法规标准 分享