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近日,国家药品监督管理局批准了四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”和“心脏脉冲电场消融仪”创新产品注册申请。
2023/12/29 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了深圳市赛尔生物技术有限公司“IFI44L基因甲基化检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)”创新产品注册申请。
2024/03/11 更新 分类:科研开发 分享
【问】医疗器械产品注册申报时,其化学性能指标一般是作为研究资料提供的,那么针对一款无源医疗器械产品,什么情况下需在产品技术要求中制定化学性能指标呢?
2024/03/19 更新 分类:法规标准 分享
2014年10月27日,欧洲化学品管理局(ECHA)就用于化妆品中的物质也需要在欧盟REACH法规下注册,但在某些特定情况下的注册不需要在动物身上进行新的实验,REACH和化妆品监管法规(CR)的冲突进行澄清
2015/02/10 更新 分类:法规标准 分享
QASR软件可帮助注册人和官方对物质进行分组,并通过交叉互读、趋势分析(用以评估化学物质的生态毒性)来填补REACH法规注册过程中的数据缺口,从而减少企业应对法规的成本以及减少不必要的脊椎动物实验
2015/02/10 更新 分类:法规标准 分享
自2018年8月10日开始,越南VNTA将不再签署符合性声明DoC(ADoC),越南电信管理局(MIC)已根据第74/2018 / ND-CP号法令对04/2018 / TT-BTTTT通函中列于附录Ⅰ和附录Ⅱ的进口货物执行“产品质量检验注册”(IPQR)流程,并且该注册流程需由实际进口商提交执行。
2018/09/19 更新 分类:法规标准 分享
对于国内企业,若决定进行K-REACH的注册从而掌握贸易主动权,需要在韩国委托代理人来帮助其履行类似欧盟REACH下“唯一代表”的责任和义务
2015/02/10 更新 分类:法规标准 分享
【发布单位】 中国认证认可协会 【发布文号】 中认协注[2014]197号 【发布日期】 2014-09-12 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.ccaa.org.cn/images/ryzc/wjtz/2014/09/15/26A5A99171A6AE3E41C6493D8E
2015/08/30 更新 分类:其他 分享
嘉峪检测网注册会员分为检测实验室会员和公众企业会员
2015/04/10 更新 分类:热点事件 分享
从欧盟委员会官方网站获悉,2015年将有4个REACH法规(《化学品注册、评估、许可和限制》)修订案生效,涉及10多种消费产品。而欧盟非食用消费品快速通报系统(RAPEX)的公开数据显示,2014年,中国出口欧盟的消费品因不符合REACH法规被通报高达301起,比上年增长91.7%
2015/04/12 更新 分类:法规标准 分享