本文适用于与正畸丝等配套，供牙齿正畸治疗用的正畸托槽。

2023/03/01 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布《正畸丝注册审查指导原则》，内容见本文。

2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享

牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分？

2019/01/04 更新 分类：法规标准 分享

正畸丝通常采用不锈钢、镍钛合金、钛合金、钛钼合金、铜镍钛合金等材质制成，包括预成型形状的正畸丝。根据《医疗器械分类目录》，分类编码为17-07-02。

2023/01/16 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则旨在为申请人进行正畸丝注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。

2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了无锡埃蒙迪医疗科技有限公司研发的铜镍钛正畸丝注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容：

2025/03/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了无锡埃蒙迪医疗科技有限公司研发的钛合金正畸丝注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容：

2025/03/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了无锡埃蒙迪医疗科技有限公司研发的不锈钢正畸丝注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了无锡埃蒙迪医疗科技有限公司研发的颊面管注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、医用脉搏血氧仪、正畸丝3个品种进行了产品质量监督抽检，有7批（台）产品不符合标准规定

2024/07/02 更新 分类：监管召回 分享