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本文介绍了新标准正式执行要走哪些路。
2022/07/01 更新 分类：实验管理 分享
CMDE：产品许可事项变更相关Q&A
2017/12/06 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了新药不同阶段晶型/盐型变更的风险。
2021/08/26 更新 分类：科研开发 分享
本文总结了有源产品变更注册的若干问题。
2021/10/20 更新 分类：法规标准 分享
本文内容为CDE对29个“变更与验证”问题的解答。
2021/12/27 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了医疗器械变更备案申报资料要求
2022/01/25 更新 分类：法规标准 分享
本文我们来讲讲CDE和EDQM在药学变更事项、分类和研究工作的异同。
2022/08/11 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了原料药变更的管理要求、原料药生产过程变更研究评估等。
2023/02/06 更新 分类：生产品管 分享
医疗器械受托方生产地址变更要求
2023/03/07 更新 分类：法规标准 分享
近日，山东省药监局印发《山东省药品上市后变更备案管理实施细则》。
2023/03/07 更新 分类：法规标准 分享
