EN 61243-3标准是针对在低电压操作的带电作业环境下使用的两极电压测试装置的安规方面的相关要求，与前一版相比，此版本包含了下列显著的变更以及一些其他更改： 对于电源干扰电

2015/08/31 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了新标准正式执行要走哪些路。

2022/07/01 更新 分类：实验管理 分享

CMDE：产品许可事项变更相关Q&A

2017/12/06 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了新药不同阶段晶型/盐型变更的风险。

2021/08/26 更新 分类：科研开发 分享

本文总结了有源产品变更注册的若干问题。

2021/10/20 更新 分类：法规标准 分享

本文内容为CDE对29个“变更与验证”问题的解答。

2021/12/27 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了医疗器械变更备案申报资料要求

2022/01/25 更新 分类：法规标准 分享

本文我们来讲讲CDE和EDQM在药学变更事项、分类和研究工作的异同。

2022/08/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了原料药变更的管理要求、原料药生产过程变更研究评估等。

2023/02/06 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械受托方生产地址变更要求

2023/03/07 更新 分类：法规标准 分享