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本文笔者通过梳理仿制药晶型研究目的、研究思路和分析方法,并从注册申报角度考虑,论述了是否应建立多晶型质量标准,总结了一套仿制药晶型研究要点,。
2023/03/15 更新 分类:科研开发 分享
2020版《中国药典》9015 药品晶型研究及晶型质量控制指导原则中首次新增了关于共晶的内容:由两种或两种以上的化学物质共同形成的晶态物质被称为共晶物,共晶物属晶型物质范畴。
2023/07/22 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了晶型一样溶解度不一样是不是在溶液里面转晶了。
2025/02/14 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了阿帕鲁胺上市情况,原研晶型及其他晶型。
2022/03/31 更新 分类:科研开发 分享
在药物开发中,晶型筛选是重要的一环,但如果单纯地通过传统实验进行晶型筛选往往需要投入大量的人力、时间成本。
2022/04/09 更新 分类:科研开发 分享
本文笔者总结了几种常见的药物晶型定量方法,旨在为广大研究者选择晶型定量方法时提供思路。
2024/03/20 更新 分类:科研开发 分享
,药物晶型研究和药物固态研发在制药业具有举足轻重的意义。
2025/01/03 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了什么是晶型现象,原料药晶型研究应考虑的问题及制剂晶型研究应注意的问题。
2022/08/05 更新 分类:科研开发 分享
本文就药物审评工作中遇到的晶型问题,以及研究开发这类多晶型药物所需注意的问题谈一些看法。
2022/08/09 更新 分类:科研开发 分享
本文针对药物多晶型的制备方法、评价方法及其在临床上的应用进行综述,为药物晶型的研发提供参考。
2023/07/24 更新 分类:科研开发 分享