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罗替高汀透皮制剂是贴剂“析晶”问题而导致部分撤市的典型案例，析晶导致的质量的问题是由于“意外的出现了一种新的更稳定的晶型”，甚至在更稳定的晶型出现后，原来的晶型无法用之前的方法重复制备出来，暂时消失了。
2021/07/06 更新 分类：科研开发 分享
多晶型在固体药物中是一种常见现象。药物的晶型不仅对药物的理化性质有影响，还与制剂制备工艺，质量以及稳定性有关。越来越多的研究显示药物晶型还会影响到药物生物利用度乃至药效。
2021/02/24 更新 分类：科研开发 分享
本文汇总整理了药物研究工作中遇到的新药、仿药常见的共性问题。
2021/06/01 更新 分类：科研开发 分享
本文通过摸索分析，克服辅料干扰,抑制晶型转化，建立了科学简便的前处理方法，采用快捷，具选择性的红外分光光度法鉴别甲苯咪唑制剂中活性药用成分的晶型，顺应国际标准的导向趋势，亦可满足快速检验的需求，已为2017年版《国际药典》所收载。
2022/10/13 更新 分类：科研开发 分享
采用粉末X-射线衍射技术（PXRD）对2家公司的辛伐他汀片剂中晶型Ⅰ的含量进行定量分析和比较。
2019/09/16 更新 分类：法规标准 分享
本文对片剂常用赋型剂：微晶纤维素的不同型号进行了研究比较。
2022/03/10 更新 分类：科研开发 分享
本文梳理了国内外的晶型研究相关指导原则，并就其主要的异同点进行简要的对比分析与解读。
2022/05/31 更新 分类：法规标准 分享
本文汇总整理了药物研究工作中遇到的新药、仿药常见的共性问题。希望本文能对关注药物晶型的读者有帮助。
2023/03/01 更新 分类：科研开发 分享
确定原研/参比制剂及自制制剂中API晶型是仿制药研发的关键步骤。
2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享
本文将重点介绍其中一个关键技术点：药物晶型的选择及其对药物制剂性能的影响。
2023/09/08 更新 分类：科研开发 分享
