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  • 医疗器械转化导向的可降解生物材料设计:以软骨修复产品为例

    随着生物学、医学和材料科学的跨学科融合,生物材料的研究和临床转化正在快速发展。然而,生物材料的应用基础研究与其转化产品之间仍存在巨大差距。本文试图通过数据和发展历史对比创新和转化两种思维模式,结合研究者、企业、法规和临床专家的观点,以期给研究者一个全面和平衡的认识,从而促进创新和转化的融合。

    2022/06/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 可降解医用材料的发展与应用,覆盖心脏瓣膜、冠脉支架、药物输送等

    未来可降解医用材料产业的发展趋势必将是针对特定的生物医学应用来对聚合物进行功能和技术的组合。可降解医用材料的研制要适应下游医疗器械产业的发展需求,研发新一代血管支架、神经修复导管、骨组织人工修复材料等产品,探索瓣膜、肝、肾等组织和类器官的人工构建,积极推动生物3D打印技术的应用。

    2022/06/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 14招解决原子吸收技术经典痛点

    原子吸收光谱仪是分析化学领域中一种极其重要的分析方法,但是很多用户在使用过程中经常会遇到这样或者那样的问题,比如标准曲线的线性不好、数据不稳定、空白值较高、漂移很大等问题。本文是原子吸收光谱仪在使用过程中经常遇到的问题及解决方案,这是广大原子吸收光谱仪一线用户的亲身体会和经验积累现整理如下。

    2022/06/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 颇具潜力的生物活性涂层系统—用于高性能可吸收镁质骨植入物

    镁合金被认为是最适合用于骨折固定植入物的可吸收金属。可吸收镁合金体内应用的主要挑战是它们需要控制的高腐蚀/降解速率。在这篇综述中,提出了一种生物活性涂层来减缓镁合金的腐蚀速度并加速骨折愈合过程。除了涂层之外,通过将镁与发现可促进骨再生的钙、锌、铜和锰合金化,可以使基材本身具有生物活性。

    2022/07/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 冻干工艺之11大关键控制参数

    物制品的冷冻干燥产品,需要有一定的物理形态;均匀的颜色、合格的残余水份含量、良好的溶解性、高的存活率或效价、长的保存期。因此,不仅要对制苗过程和冻干后的密封保存进行控制。更重要的是对冷冻干燥过程的每一阶段的各参数进行全面的控制,才能得到优质的产品。冻干曲线和时序就是进行冷冻干燥过程控制的基本依据。

    2022/07/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 不同加载频率动态交变循环载荷对AZ31镁合金的体外生物降解行为的影响研究

    真实的生理环境会对医用镁合金植入材料施加不同频率的动态载荷,进而影响镁合金的降解行为。本研究设计并搭建了体外模拟动态交变循环载荷降解实验平台,研究了不同频率(f )的动态载荷下AZ31镁合金的降解。研究表明动态载荷环境加速了镁合金的体外降解,在低频范围内降解早期,腐蚀电流密度(icorr)与f 之间存在lnicorr~f 的关系。

    2022/07/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 冻干口崩片的质量评价研究

    本文筛选出10 种具有代表性的冻干口崩片,通过外观、片重差异、崩解时限、水分、真密度、比表面积、孔隙率、引湿性试验等方面对其进行质量评价,使用SPSS 20.0 对评测结果进行相关性分析。除百荷冻干含化糖外,其余9 种冻干口崩片各检测项目均合格;相关性分析显示,水分含量与比表面积成负相关;水分含量与引湿性成正相关;崩解时限与孔隙率成负相关;真密度与比表面积成正相关

    2022/07/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 细胞类制品微生物检查法的建立与探讨

    除了细胞治疗产品,在传统的生物制品领域,例如高风险的疫苗、高附加值的重组药物,这些品种也存在生产工序多,生产周期长,起始物料复杂,反应条件温和,易于污染微生物的情况。因此,国外已有将快速/替代微生物方法应用于疫苗等传统生物制品过程控制和成品检定的报道。它能实现对微生物污染的近实时检测,掌握工艺现状并缩短等待时间,在更好地监测工艺过程的同

    2022/07/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 朗视仪器创新医械耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备研发做了哪些实验

    近日,国家药监局批准了北京朗视仪器股份有限公司的创新医疗器械耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备注册申请,嘉峪检测网带您一起了解下耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2022/07/28 更新 分类:科研开发 分享

  • GB 4943.1-2022《音视频、信息技术和通信技术设备 第1部分:安全要求》正式发布

    7月19日,国家市场监管总局新修订发布了强制性国家标准GB 4943.1-2022 《音视频、信息技术和通信技术设备第1部分:安全要求》(以下简称新版GB 4943.1 ),并将于2023年8月1日正式实施。

    2022/07/29 更新 分类:法规标准 分享