对于残留溶剂的检测方法，众所周知是采用气相色谱法。那么气相色谱方法开发流程是怎样的，有哪些经验和技巧呢？

2024/12/16 更新 分类：科研开发 分享

本文笔者将论述清洁验证后残留物分析方法开发与验证要点，以便为广大研究者在清洁验证分析方法建立方面提供参考。

2025/04/28 更新 分类：科研开发 分享

陋文一篇带您一起探索器械开发项目管理优化决策方法论。以下是一些优化决策的方法，这些并非具体的操作步骤，而是在进行决策时应考虑的方向。仅供参考，如有不当之处，请指正。

2023/09/03 更新 分类：科研开发 分享

今天我们一起参照ChP2020版《0931溶出度与释放度测定法》和USP <1092>溶出方法的开发与验证的内容一起来学习一下溶出方法开发过程中所需要掌握的核心要点。

2024/08/19 更新 分类：科研开发 分享

如何开发实验室检测方法？检验检测方法开发程序

2018/05/02 更新 分类：实验管理 分享

高效液相色谱法（HPLC）是药物开发和质量控制过程的重要检测手段。本文阐述了HPLC方法开发的一般流程。

2022/04/19 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 正在探索模型主文件（Model Master File，MMF），以便申办人能够使用相同的建模方法代替临床研究来支持可能来自不同申办人的仿制药开发项目。

2024/05/06 更新 分类：科研开发 分享

分析方法的生命周期包括设计，开发，验证（包括仪器校正、方法学验证和方法转移）和方法的终止。

2023/07/11 更新 分类：科研开发 分享

本文通过梳理美国FDA发布的34个吸入制剂仿制药开发特定药品指导原则，总结了吸入粉雾剂、吸入气雾剂、吸入喷雾剂、吸入混悬液和吸入溶液仿制药开发所用的体外生物等效性研究、药动学研究、药效学研究、临床终点研究和装置比较方法，比较了各品种开发方法、试验设计、主要研究终点和等效性标准方面的差异，为吸入制剂仿制药开发提供更有针对性的参考。

2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享

对中药的传统与现代鉴别技术进行综述，以期为中药鉴定方法的开发与中药质控标准的提升提供参考与借鉴。

2023/12/03 更新 分类：行业研究 分享